印度來那度胺獲得授權批準!

發(fā)表于:2020-04-13

標簽:  來那度胺 印度 natco

       眾所周知,印度來那度胺是美版來那度胺的仿制版本,自印度來那度胺上市后,在備受患者歡迎的同時,也由授權問題引起了不少爭議。

       來那度胺主要用于治療骨髓增生異常綜合癥和多發(fā)性骨髓瘤,有著廣大的銷售市場。而印度來那度胺作為仿制版本,是由印度NATCO公司生產的。由于印度特殊的專利法和藥品政策,印度NATCO在仿制來那度胺的過程中只獲得了印度政府的許可生產,原則上只能在印度本地銷售。印度來那度胺一經上市,就吸引了廣大患者的目光,對于正處于專利期內的美版來那度胺來說,顯然侵犯了專利擁有者美國新基公司的利益。

       對于來那度胺的專利問題,NATCO與新基一直是糾纏不清,由于印度政府對于藥品專利保護的過于寬松政策,新基公司也是有理說不清。而對于NATCO公司而言,雖然仿制生產了來那度胺,但同樣沒有辦法正式合法的在美國或其它地區(qū)銷售。

       正是由于上述原因,NATCO和新基決定握手言和,二者達成如此協(xié)議,實現(xiàn)雙贏的結果,據(jù)最新消息,印度NATCO和美國新基分別宣布兩家公司對于印度來那度胺的生產和銷售達成最終處理結果。目前,美國新基已與印度NATCO達成協(xié)議,美國新基將授權并允許印度NATCO生產其仿制的來那度胺藥品,并且可以在美國銷售其仿制來那度胺藥品。

       也就是說,目前是印度來那度胺已是在美國新基公司授權下仿制生產,雖然之前印度來那度胺的療效好已是有口皆碑的事,但仍有患者心存疑慮。現(xiàn)在有了官方授權,相信患者們更能堅定的選擇和相信印度來那度胺。

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