阿帕魯胺療效顯著,中位無(wú)轉(zhuǎn)移生存期為40.5個(gè)月

去勢(shì)抵抗性前列腺癌是一種前列腺癌的晚期形式,而作為前列腺癌的嚴(yán)重形式,去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者在雄激素剝奪療法下,疾病依舊會(huì)出現(xiàn)進(jìn)展。對(duì)于這些患者,標(biāo)準(zhǔn)的雄激素受體(AR)靶向療法起效甚微,因此預(yù)后極差。
2019年和2020年,阿帕魯胺點(diǎn)擊咨詢先后獲我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者和用于治療轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。
阿帕魯胺療效怎么樣呢?阿帕魯胺的安全性和有效性基于1,207名非轉(zhuǎn)移性、去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者的隨機(jī)臨床試驗(yàn)。 試驗(yàn)中的患者接受阿帕魯胺或安慰劑。 所有患者還接受激素治療,或者使用促性腺激素釋放激素(GnRH)類似物治療,或者使用手術(shù)來(lái)降低體內(nèi)睪酮的數(shù)量(手術(shù)去勢(shì))。 服用阿帕魯胺的患者的中位無(wú)轉(zhuǎn)移生存期為40.5個(gè)月,而服用安慰劑的患者的中位無(wú)轉(zhuǎn)移生存期為16.2個(gè)月。
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