乳腺癌患者使用依維莫司的療效如何?

依維莫司是目前唯一已上市的口服哺乳動物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制劑。自2012年美國FDA批準(zhǔn)依維莫司可用于絕經(jīng)后雌激素受體陽性/Her-2陰性的晚期乳腺癌后,越來越多晚期乳腺癌患者在內(nèi)分泌治療的基礎(chǔ)上口服依維莫司以期提高治療效果。
一項名為BOLERO一2的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅲ期臨床研究的結(jié)果表明:依維莫司與依西美坦聯(lián)合使用可明顯延長乳腺癌患者的無進(jìn)展生存期。
此研究中,共有24個國家、189個臨床試驗中心的724名患者,所有患者均為ER受體陽性和HER2受體陰性的絕經(jīng)期乳腺癌患者,均已接受過來曲唑或阿那曲唑治療并于12個月內(nèi)復(fù)發(fā),所有患者按2:1的比例隨機(jī)分為依維莫司(10mg.d)+依西美坦(25mg.d)聯(lián)用組(n=485)和依西美坦(25mg.d一)+安慰劑組(n=239),主要考察指標(biāo)為PFS,次要考察指標(biāo)包括總生存期、總應(yīng)答率、安全性等。
地區(qū)研究者的期中分析表明,依維莫司+依西美坦聯(lián)用組與依西美坦+安慰劑組患者的PFS分別為6.9個月和2.8個月(HR,0.43;95%CI,0.35~0.54;P<0.001),中心評價結(jié)果顯示,兩組的平均無進(jìn)展生存期分別為10.6個月和4.1個月(HR,0.36;95%CI,0.27~0.47;P<0.001)。
不過不盡人意的是,依維莫司在我國的價格還是偏高的,雖然在在2017年時,依維莫司就已進(jìn)入國家醫(yī)保,但目前患者在國內(nèi)購買30粒*10mg依維莫司價格在7500元左右一盒,對于很多患者而言,依維莫司仍是不可攀登的高價藥物。
因此建議經(jīng)濟(jì)上有困難的患者,可以選擇印度依維莫司。目前一盒規(guī)格在10粒*10mg的印度依維莫司價格在1300元左右,一盒規(guī)格在10粒*5mg的印度依維莫司價格在1250元左右。
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