好消息!卡博替尼再報(bào)佳捷!卡博替尼哪里能買(mǎi)到?

發(fā)表于:2021-09-30

標(biāo)簽:  卡博替尼

馬上就要喜迎國(guó)慶了,在9月,對(duì)于甲狀腺癌患者來(lái)說(shuō),也有一個(gè)激動(dòng)人心的好消息:9月18日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)多靶點(diǎn)小分子TKI抑制劑卡博替尼,用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性分化型甲狀腺癌(DTC)成人和12歲以上兒童患者。


上個(gè)月5日,F(xiàn)DA授予卡博替尼補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA)優(yōu)先審評(píng)資格,用于治療12歲及以上患者分化型甲狀腺癌。對(duì)于分化型甲狀腺患者來(lái)說(shuō),標(biāo)準(zhǔn)的治療方法是先手術(shù)再用放射性碘消融剩余的甲狀腺組織,但耐藥性隨之而來(lái)。此時(shí),亟待新的治療方案??ú┨婺釕?yīng)運(yùn)而生,如今價(jià)格大約在5100元左右。不過(guò),讓許多患者困惑不已的是,卡博替尼哪里能買(mǎi)到?


卡博替尼是一種多靶點(diǎn)小分子酪氨酸激酶抑制劑,包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶點(diǎn),其主要通過(guò)靶向抑制MET、VEGFR2及RET信號(hào)通路而發(fā)揮抗腫瘤作用,殺死腫瘤細(xì)胞,減少轉(zhuǎn)移并抑制血管生成。

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此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)隨機(jī)(2:1)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的Ⅲ期COSMIC-311試驗(yàn)的結(jié)果,參加試驗(yàn)的患者都是放射性碘難治性或不合格的局部晚期或轉(zhuǎn)移性分化甲狀腺癌患者,且都是既往使用過(guò)2種VEGFR多激酶抑制劑(包括侖伐替尼或索拉非尼)治療期間或之后出現(xiàn)影像學(xué)進(jìn)展。


主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR),次要終點(diǎn)包括總生存期(OS)和安全性。研究結(jié)果表示,與安慰劑相比,卡博替尼可使先前治療的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低78%,達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)之一。


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