驚艷四座,O藥聯(lián)合卡博替尼一線治療腎癌數(shù)據(jù)喜人!

今日,20歲女孩確診腎癌的事例登上榜首,20歲本該是人生中最精彩的階段,而小麗卻被她被確診為腎癌晚期!
事情發(fā)生在2021年的2月2日,小麗無意中發(fā)現(xiàn),自己右下腹多了一個東西,大約拳頭大小,用力呼吸時,還會出現(xiàn)腹痛及胸口哽噎感!在家人的陪伴下,小麗來院就診,經(jīng)過一系列檢查后,醫(yī)生表示:小麗右腎的腫瘤已經(jīng)有20cm了是癌的可能性很大!
腎細(xì)胞癌時最常見的腎癌類型,占腎癌總數(shù)的90%。腎癌的早期生存率很高,但早期癥狀不明顯,多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時已是晚期或已發(fā)生轉(zhuǎn)移,錯過最佳治療時機(jī),五年生存率為僅為12%。
針對轉(zhuǎn)移性RCC的治療自2005年以來取得了長足的進(jìn)步,多種靶向VEGF受體(VEGFR)的酪氨酸激酶抑制劑(TKI)獲批成為RCC的一線療法,其中包括舒尼替尼和帕唑帕尼。而舒尼替尼在過去十幾年來一直是一線患者的標(biāo)準(zhǔn)療法之一。
近些年,隨著越來越多新的靶向療法和免疫療法的獲批,大大滿足了許多新確診的轉(zhuǎn)移性RCC患者的治療需求。如今O藥聯(lián)合卡博替尼一線治療腎癌數(shù)據(jù)更是驚艷四座!
O藥是一種IgG4免疫球蛋白,通過選擇性阻斷活化T細(xì)胞上表達(dá)的PD-1與其在免疫細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞上表達(dá)的配體PD-L1或PD-L2之間的相互作用,起到免疫檢查點(diǎn)抑制劑的作用。
卡博替尼是一種多靶點(diǎn)小分子酪氨酸激酶抑制劑,包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶點(diǎn)。由于其靶點(diǎn)多、作用廣,且對多種腫瘤有效,因此卡博替尼被稱為靶向藥中的“萬金油”,具有廣譜抗癌能力。
2021年3月5日,《OncLive》公布了一項(xiàng)III期CheckMate-9ER試驗(yàn)(NCT03141177)數(shù)據(jù),從2017年9月至2019年5月,共納入651例患者。參與者隨機(jī)1:1接受靜脈注射(IV)O藥(240 mg,每2周一次)聯(lián)合卡博替尼(40mg)或舒尼替尼(每日一次,50mg,治療4周后休息2周)。
研究數(shù)據(jù)顯示:中位隨訪時間為18.1個月,兩組(O藥+卡博替尼VS舒尼替尼)的中位PFS為16.6個月VS 8.3個月;12個月的PFS率為57.6%VS 36.9%。與舒尼替尼組相比,O藥+卡博替尼聯(lián)合治療組使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低49%,并且中位PFS延長了兩倍。
此外,與單用舒尼替尼相比,O藥+卡博替尼顯示了顯著的OS獲益。兩組OS均未達(dá)到;12個月OS率為85.7%VS 75.6%。
該研究表明,與舒尼替尼相比,O藥+卡博替尼聯(lián)合治療晚期腎細(xì)胞癌患者在無進(jìn)展生存期、總生存期和反應(yīng)方面顯示了顯著的好處。而且,接受O藥+卡博替尼聯(lián)合治療的患者的生活質(zhì)量都優(yōu)于接受舒尼替尼治療的患者。
在2021年1月22日,美FDA批準(zhǔn)了PD-1抑制劑O藥聯(lián)合酪氨酸激酶抑制劑卡博替尼組合療法,用于晚期腎細(xì)胞(RCC)患者的一線治療,給更多腎癌患者的治療帶來了新的選擇!
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