肺纖維化雖沒(méi)有“絕癥”的頭銜,但是卻還要厲害,尼達(dá)尼布哪里有賣的?

發(fā)表于:2021-07-02

標(biāo)簽:  尼達(dá)尼布

肺纖維化現(xiàn)在已經(jīng)成為一種應(yīng)該受到重視的肺部疾病,這種看起來(lái)似乎不是什么“絕癥”程度的疾病,實(shí)際上比癌癥還要厲害,但是大部分人可能都不知道,所以對(duì)它的重視程度也就不夠。關(guān)于肺纖維化的治療,靶向藥尼達(dá)尼布可以實(shí)現(xiàn)不錯(cuò)的效果,那么尼達(dá)尼布哪里有賣的呢?


2020年12月,尼達(dá)尼布再一次獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于具有進(jìn)行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病的治療。這是繼特發(fā)性肺纖維化(IPF)及系統(tǒng)性硬化病相關(guān)性間質(zhì)性肺疾?。⊿Sc-ILD)之后,尼達(dá)尼布在中國(guó)獲批的第三個(gè)適應(yīng)癥。另外尼達(dá)尼布價(jià)格患者也一定在關(guān)注,規(guī)格是100mg*60s一盒的尼達(dá)尼布,價(jià)格是在5200元左右。


進(jìn)行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病涵蓋一系列臨床診斷,包括慢性過(guò)敏性肺炎(HP)、特發(fā)性非特異性間質(zhì)性肺炎(INSIP)、未分類的特發(fā)性間質(zhì)性肺炎(UIIP) 、結(jié)節(jié)病以及自身免疫性間質(zhì)性肺疾?。ㄈ鏡A-ILD、SSc-ILD、MCTD-ILD)等。


Ⅱ期臨床試驗(yàn)證實(shí),尼達(dá)尼布150mg每天2次,能減緩FVC下降率、降低疾病急性惡化的風(fēng)險(xiǎn)、減緩患者生活質(zhì)量的下降。該研究包括兩項(xiàng)設(shè)計(jì)相同的試驗(yàn)INPULSIS?-1、 INPULSIS -2.研究對(duì)象均為40歲以上,5年內(nèi)診斷為IPF,FVC≥50%預(yù)計(jì)值,且一氧化碳彌散量(DLco)介于預(yù)計(jì)值的30%-79%。


排除其他藥物的影響后,以3:2的比例隨機(jī)給予受試者尼達(dá)布尼 150mg 每日兩次或安慰劑共52周。兩項(xiàng)試驗(yàn)的主要檢測(cè)指標(biāo)是FVC的年下降率,其它兩個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)是首次病情惡化的時(shí)間、用以評(píng)估生活質(zhì)量的圣喬治呼吸問(wèn)卷評(píng)分(SGRQ)的變化值。

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