終于等到了布格替尼國(guó)內(nèi)上市,不過孟加拉版更受歡迎

布格替尼片主要作用于ALK融合突變,其獨(dú)特的二甲基氧化磷(DMPO)結(jié)構(gòu)加強(qiáng)了與ALK蛋白的結(jié)合力,增強(qiáng)了藥物活性,也為藥物透過血腦屏障并保持腦部血藥濃度創(chuàng)造了有利條件,同時(shí)可廣泛抑制多種ALK融合類型及耐藥突變。布格替尼可顯著降低ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn),延長(zhǎng)無進(jìn)展生存期(PFS),實(shí)現(xiàn)總生存獲益。
2022年3月24日,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,ALK抑制劑布格替尼片的新藥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。布格替尼國(guó)內(nèi)上市之后患者可以更方便的使用到這款藥物,不過因?yàn)樯鲜袝r(shí)間較短,所以目前布格替尼點(diǎn)擊咨詢還沒有被納入醫(yī)保。
目前,布格替尼孟加拉Beacon有90mg和180mg兩種規(guī)格,價(jià)格分別是2700元左右和4200元左右。
布格替尼是一款新一代強(qiáng)效選擇性酪氨酸激酶抑制劑(TKI),旨在靶向作用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)分子變異。該獲批基于ALTA-1L研究結(jié)果,這項(xiàng)全球多中心、隨機(jī)III期試驗(yàn)中,共納入275名接受過≤1線治療晚期ALK+NSCLC患者,分組后接受布格替尼(180mg,qd)或克唑替尼(250mg,qd)治療。
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