維奈托克老撾版效果“不同凡響”!在研究試驗中全面勝出!

維奈托克是全球首個上市的BCL-2抑制劑,在2016年4月11日正式被美國食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)上市,主要是用于治療慢性淋巴細胞性白血病以及難治性或復(fù)發(fā)性消除17p突變的患者。維奈托克老撾版是老撾TLPH制藥生產(chǎn)的,在主要成分、給藥途徑、生物等效性等各方面都與原研藥一致,那么維奈托克老撾版效果好嗎?
維奈托克在過表達BCL-2的腫瘤細胞中具有細胞毒活性,可以選擇性抑制抗凋亡蛋白BCL-2,該蛋白在慢性淋巴細胞性白血?。–LL)細胞和急性髓細胞性白血?。ˋML)細胞中過表達。BCL-2介導(dǎo)腫瘤細胞存活,并與化療耐藥性相關(guān)。而維奈托克可以直接與BCL-2蛋白結(jié)合,置換促凋亡蛋白并恢復(fù)凋亡過程。
在CLL14的國際多中心、開放標(biāo)簽的三期研究中,共入組了432例患者,按照1:1隨機分組。研究組使用維奈托克聯(lián)合奧比妥珠單抗、固定12周期治療方案;對照組使用苯丁酸氮芥聯(lián)合奧比妥珠單抗。
研究結(jié)果顯示,維奈托克組的PFS率為88%,而對照組只有64%;維奈托克組的ORR為85%,對照組為71%;維奈托克組的CR率為50%,對照組僅為23%。除此之外,在治療結(jié)束3個月后,維奈托克組的外周血微小殘留?。∕RD)陰性率為76%,對照組只有35%;維奈托克組的骨髓MRD陰性率為57%,對照組僅為17%,維奈托克組的MRD陽性轉(zhuǎn)化率較對照組相比,風(fēng)險降低了81%。以上數(shù)據(jù)足以表明維奈托克的藥效,維奈托克可以說是在此項研究中全面勝出。
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