千千萬(wàn)萬(wàn)個(gè)可能里,患者都只會(huì)選擇印度版阿培利司!

發(fā)表于:2021-04-16

標(biāo)簽:  阿培利司 印度

乳腺癌是女性心里懸著的一顆石頭據(jù)2019年全國(guó)癌癥報(bào)告顯示乳腺癌在女性惡性腫瘤中發(fā)病率居首位對(duì)于早期乳腺癌僅需手術(shù)便可完成根治。


知名好萊塢影星安吉麗娜·朱莉切除乳房,預(yù)防乳腺癌,引起了全世界的關(guān)注。朱莉的母親、阿姨、祖母都是死于乳腺癌或卵巢癌。醫(yī)生給她做檢查的時(shí)候發(fā)現(xiàn)朱莉攜帶著一個(gè)缺陷基因BRCA1:患卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)是50%,患乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)是87%。2013年,37歲的朱莉接受了預(yù)防性雙側(cè)乳腺切除術(shù)。


阿培利司是一款抗腫瘤藥物,獲得FDA批準(zhǔn)適用于聯(lián)合氟維司群治療男性和絕經(jīng)后女性的激素受體陽(yáng)性(HR+)/人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性(HER2-)陰性攜帶PIK3CA突變的晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌。


代號(hào)為SOLAR-1是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰藥對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究,評(píng)價(jià)阿培利司聯(lián)用氟維司群與氟維司群聯(lián)用安慰劑,比較治療PIK3CA突變的HR / HER2-晚期進(jìn)展性或復(fù)發(fā)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的療效。


2019年5月24日,美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)了阿培利司與氟維司群合用,用于絕經(jīng)后婦女和男性,其激素受體(HR)陽(yáng)性,人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)-在基于內(nèi)分泌的治療方案進(jìn)行治療后或通過(guò)FDA批準(zhǔn)的試驗(yàn),經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)結(jié)果發(fā)現(xiàn),PIK3CA突變?yōu)殛幮?,晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。


阿培利司目前還沒在國(guó)內(nèi)上市,也沒有進(jìn)入醫(yī)保,因此不是醫(yī)保藥物,患者購(gòu)藥需要自費(fèi)。作為剛上市的新藥,在美國(guó)上市的阿培利司每月藥費(fèi)就高達(dá)15萬(wàn)多,對(duì)于大多數(shù)普通患者家庭來(lái)說(shuō)是難以企及的。但是在印度也上市的阿培利司的原研藥,印度版阿培利司在治療上大大減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)。


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