奧希替尼是否會對胎兒造成損害?

靶向藥物因具有靶向、安全等優(yōu)點而日益受到患者的青睞,但長期使用后會產生耐藥性,導致疾病進展。近年來,作用于EGFR T790M突變的第三代EGFR-TKIs奧希替尼的研發(fā)取得了突破性進展。臨床數據表明,奧希替尼具有明顯的療效,有希望作為一線藥物治療晚期NSCLC患者。
但在眾多的肺癌患者中,也有一部分特殊患者,那就是處于妊娠期的女性患者。目前,有許多的靶向都會對胎兒造成損害,大部分藥物都是孕婦禁用的,那奧希替尼這款靶向藥是否也有胎毒性,對胎兒造成損害呢?
目前還沒有妊娠女性使用奧希替尼的數據,或數據非常有限。但在現有的動物研究提示:奧希替尼具有生殖毒性(致胚胎死亡、胚胎生長遲緩、新生胎仔死亡)。根據作用機制及臨床前數據,妊娠女性使用奧希替尼時可能對胎兒造成危害。除非患者的臨床情況需要采用奧希替尼治療,否則妊娠期間不得使用奧希替尼。
對于哺乳期患者而言,目前尚不明確奧希替尼或其代謝產物是否會通過人的乳汁排泄。然而,受乳的胎仔體內檢出了奧希替尼及其代謝產物,而且對胎仔的生長和存活也產生了不良影響。因此無法排除奧希替尼對受乳的嬰兒會產生影響。因此,采用奧希替尼治療期間應停止哺乳。
在現有的動物研究的結果提示,奧希替尼對雌性和雄性的生殖器官有影響,而且會損害生育能力。在育齡期男女性服用奧希替尼期間應避免妊娠。女性至少2月,男性至少4個月。合并服用奧希替尼后,不能排除激素類避孕藥暴露量下降的風險。
當然,奧希替尼除上述不良反應外,還有其他的副作用可能會在服藥期間產生,因此繪佳醫(yī)療提醒患者,在服藥期間一定要注意定期復查,如果出現了嚴重副作用請一定要及時停藥就醫(yī),以免造成更嚴重的并發(fā)癥。
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