孟加拉版達(dá)沙替尼的品質(zhì)可靠嗎？

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達(dá)沙替尼屬多酪氨酸激酶抑制劑，用于已經(jīng)治療包括甲磺酸伊馬替尼耐藥或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期（慢性期、加速期、淋巴系細(xì)胞急變期和髓細(xì)胞急變期）的成人患者。

美國FDA批準(zhǔn)達(dá)沙替尼治療對其他療法耐藥或不能耐受的費(fèi)城染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞性白血病成人患者。達(dá)沙替尼于2011年9月已獲中國藥管局（SFDA）批準(zhǔn)上市。但由于國內(nèi)的達(dá)沙替尼價格昂貴，現(xiàn)在更多患者選擇的是孟加拉仿制版達(dá)沙替尼。

不少對仿制藥不了解的患者想要購買孟加拉達(dá)沙替尼，但又擔(dān)心使用孟加拉達(dá)沙替尼沒效果，那么孟加拉版達(dá)沙替尼的品質(zhì)可靠嗎？

孟加拉達(dá)沙替尼是由著名藥企碧康制藥仿制生產(chǎn)上市的，碧康制藥由歐洲著名顧問公司擔(dān)任技術(shù)團(tuán)隊，引進(jìn)歐盟最新的制藥設(shè)備，配備了最先進(jìn)的科研器材，完全符合美國FDA、英國MHRA、澳大利亞TGA和世界衛(wèi)生組織GMP等世界一流生產(chǎn)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產(chǎn)品相接近，但由于不具備嚴(yán)格規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場所和政府部門的嚴(yán)格監(jiān)管，其產(chǎn)品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。

因此可以負(fù)責(zé)任的說，由碧康生產(chǎn)的孟加拉達(dá)沙替尼的品質(zhì)是有保障的。目前碧康生產(chǎn)的孟加拉達(dá)沙替尼規(guī)格在50mg/60片，售價在2200元左右；規(guī)格在20mg/60片，售價在1950元左右，在經(jīng)濟(jì)方面可以減輕患者的負(fù)擔(dān)。

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