患者東尋西覓只求得到答案盡快解決用藥問題!印度版泊馬度胺是否上市?

發(fā)表于:2021-04-15

標(biāo)簽:  泊馬度胺 印度

提到泊馬度胺,相信多發(fā)性骨髓瘤患者并不陌生,泊馬度胺是繼沙利度胺、來(lái)那度胺后的第三個(gè)可用于治療多發(fā)性骨髓瘤的免疫調(diào)節(jié)劑類藥物,它除了能夠抑制造血腫瘤細(xì)胞的增殖,還能夠調(diào)節(jié)多種細(xì)胞因子的產(chǎn)生,并且可以增強(qiáng)T細(xì)胞和自然殺手(NK)細(xì)胞介導(dǎo)免疫,并抑制單核細(xì)胞的促炎細(xì)胞因子的產(chǎn)生。


泊馬度胺于2013年2月獲FDA批準(zhǔn)上市,用于成人患者的既往已接受過至少2次治療方案,包括來(lái)那度胺和硼替佐米,且經(jīng)最后一次治療后,被證實(shí)病情惡化的復(fù)發(fā)性和難治性多發(fā)性骨髓瘤的治療。


在此之后,國(guó)內(nèi)患者也在等待著泊馬度胺的上市,希望能夠早日用藥,可是卻遲遲沒有上市的消息傳來(lái)。因而一些患者也在詢問印度版泊馬度胺是否上市?老撾版泊馬度胺是否上市等等,希望能夠得到答案盡快解決用藥問題。


之所以患者會(huì)如此焦急的等待泊馬度胺的上市,得益于其作為一種具有抗腫瘤活性的免疫調(diào)節(jié)劑在多發(fā)性骨髓瘤中的卓越效果。曾經(jīng),泊馬度胺的安全性和有效性在一項(xiàng)有220名復(fù)發(fā)性或難治性的多發(fā)性骨髓瘤患者參與的臨床試驗(yàn)中進(jìn)行,該試驗(yàn)的目的是觀察經(jīng)治療后癌癥完全或部分消失的患者。


該試驗(yàn)結(jié)果顯示,接受泊馬度胺治療的患者有一多半的患者病情得到有效緩解,并且有一少部分的患者癌細(xì)胞逐漸消失,證明了泊馬度胺治療多發(fā)性骨髓瘤的有效性。這些研究結(jié)果也讓患者對(duì)于治療的信心得到了進(jìn)一步的增長(zhǎng)。


而在2020年11月,國(guó)內(nèi)患者終于等到了國(guó)產(chǎn)泊馬度胺上市的消息,也得知老撾版泊馬度胺早早的就在當(dāng)?shù)厣鲜辛耍还苁菄?guó)產(chǎn)泊馬度胺還是老撾版泊馬度胺在上市之前都是經(jīng)過嚴(yán)格的監(jiān)督、審核流程,在符合上市標(biāo)準(zhǔn)并審核通過的情況下才能夠得以上市,因此在藥品質(zhì)量以及安全性上都能夠有一定的保證?;颊呖梢越Y(jié)合自身治療現(xiàn)狀進(jìn)行藥物版本的選擇。


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