海灣制藥再創(chuàng)新高,孟加拉卡博替尼已然來襲!

卡博替尼是一種多靶點(diǎn)的小分子酪氨酸激酶(RTK)抑制劑,已知靶點(diǎn)包括:MET、RET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3、KIT、AXL、FLT-3、TIE-2、TRKB等。
作為廣譜多靶點(diǎn)的抗癌藥,卡博替尼在治療甲狀腺髓樣癌、晚期腎癌、先前接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌中均有獲益。
不過目前原研卡博替尼還未在國內(nèi)上市,并且海外原研藥的售價(jià)昂貴,每月花費(fèi)就高達(dá)80000元左右,是國內(nèi)普通家庭患者所承受不起的。
但是現(xiàn)今海灣制藥再創(chuàng)新高,其根據(jù)原研藥仿制生產(chǎn)的孟加拉卡博替尼已經(jīng)重磅來襲!
海灣制藥(Julphar)嚴(yán)格遵照歐洲和美國通用的動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(cGMP)運(yùn)營,公司已獲得歐盟藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)認(rèn)證,并已獲ISO9001和ISO 14001認(rèn)證。
海灣制藥孟加拉有限公司(Julphar Bangladesh Ltd.)是由海灣制藥工業(yè)集團(tuán)公司(Julphar Gulf Pharmaceutical Industries)在孟加拉國設(shè)立的子公司。作為一家全球化跨國制藥企業(yè)直接管理的制藥廠,海灣制藥(Julphar)孟加拉公司嚴(yán)格執(zhí)行世界衛(wèi)生組織GMP、美國FDA和TGA管理規(guī)范,原料藥(API)采購符合GMP標(biāo)準(zhǔn),并充分保護(hù)環(huán)境。
迄今為止,海灣制藥(Julphar)孟加拉制藥廠已獲得了歐盟、阿聯(lián)酋、孟加拉、埃塞俄比亞、科特迪瓦等多個(gè)國家和地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證。
目前由海灣制藥仿制生產(chǎn)的孟加拉卡博替尼,在在劑型、安全性、規(guī)格、給藥途徑、質(zhì)量、性能特征及適應(yīng)癥等方面與原研藥高度一致,在臨床應(yīng)用中也可以相互替代,并且價(jià)格更加親民。
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