耐藥不愿面對(duì)也逃不掉，卡博替尼國(guó)內(nèi)價(jià)格出來(lái)了！

標(biāo)簽：  卡博替尼

癌癥患者在治療過(guò)程中最不愿意聽(tīng)到的就是耐藥，因?yàn)橐坏┠退幇l(fā)生了，這就說(shuō)明他們目前在吃的藥物對(duì)患者癌癥的治療就沒(méi)有作用了，他們就不得不去再換成新的藥物，這對(duì)患者來(lái)說(shuō)不僅是身體上更是心理上的一種考驗(yàn)。很多晚期肝癌的患者總是避免不了會(huì)在服用索拉非尼之后出現(xiàn)耐藥，這個(gè)時(shí)候卡博替尼就可以是他們的二線治療方案了。

2019年1月14日，美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)卡博替尼用于晚期肝癌患者的二線治療。很多肝癌患者都會(huì)使用到它，所以卡博替尼國(guó)內(nèi)價(jià)格在肝癌患者中也就掀起了討論風(fēng)暴。

此次獲批基于臨床試驗(yàn)CELESTIAL ，這是一項(xiàng)隨機(jī)(2:1)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)對(duì)象是曾接受索拉非尼治療且Child Pugh A級(jí)的肝細(xì)胞癌患者。患者隨機(jī)分組至卡博替尼組（N=470,60mg,QD）和安慰劑組(N=237)。研究的主要終點(diǎn)是OS,次要終點(diǎn)是PFS和ORR,每8周進(jìn)行一次腫瘤評(píng)估。

試驗(yàn)共入組707名患者，年齡中位數(shù)為64歲(22至86歲)，82%為男性，56%為白人，34%為亞洲人?；€ECOG評(píng)分為0(53%)或1(47%)。發(fā)生HCC的病因?yàn)镠BV占38%，HCV占21%，40%的病因是HBV或HCV以外的原因。78%的患者存在血管浸潤(rùn)或肝外轉(zhuǎn)移，41%的患者甲胎蛋白(AFP)水平≥400 mcg/L.所有患者均既往接受索拉非尼治療，27%的患者既往接受過(guò)兩種系統(tǒng)治療方案。試驗(yàn)結(jié)果表明，兩組患者的中位OS為10.2個(gè)月VS8.0個(gè)月，兩組患者的中位PFS為5.2個(gè)月VS 1.9個(gè)月，兩組的ORR為4%VS0.4%。

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