最新消息:維奈托克上市申請(qǐng)已在國(guó)內(nèi)提交!

發(fā)表于:2020-08-13

標(biāo)簽:  維奈托克 老撾

維奈托克是由美國(guó)艾伯維公司(AbbVieInc)和瑞士羅氏公司(RocheGroup)旗下基因泰克(Genentech)公司合作研發(fā),是第一個(gè)靶向BCL.2選擇性抑制藥。2015年1月16日獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)授予單藥治療突破性藥物和優(yōu)先審評(píng)地位,適用于此前曾治療過(guò)、難治性或復(fù)發(fā)性17p突變基因缺失CLL患者,通過(guò)加速審批程序,于2016年4月11日獲準(zhǔn)上市。


BCL-2是一種能抑制細(xì)胞(包括癌細(xì)胞)凋亡的蛋白,但是若是腫瘤患者中BCL-2蛋白的存在,它阻止了腫瘤細(xì)胞凋亡。通俗說(shuō)就是它有治瘤性。BCL-2相當(dāng)于癌細(xì)胞的“免死金牌”,而維奈托克就是“尚方寶劍”,使得癌細(xì)胞的“免死金牌”不再有作用。


雖然維奈托克已經(jīng)上市四年,但目前仍未在國(guó)內(nèi)上市,對(duì)于維奈托克的優(yōu)異療效,國(guó)內(nèi)患者也是久仰其名,對(duì)維奈托克何時(shí)能在國(guó)內(nèi)上市也尤為關(guān)注。


目前有最新消息傳來(lái):2020年01月12日,艾伯維旗下重磅藥物維奈托克片在中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)申報(bào)上市,3項(xiàng)上市申請(qǐng)于近日獲得CDE受理(受理號(hào):JXHS2000002/3/4)。


雖然維奈托克還未能國(guó)內(nèi)上市,但現(xiàn)在老撾仿制版維奈托克未患者們提供了新的選擇。目前一盒老撾維奈托克規(guī)格在100mg*112片,售價(jià)在8000元人民幣左右,價(jià)格要比原研藥親民許多,未現(xiàn)在難以購(gòu)買原研維奈托克的患者帶來(lái)了重磅福音。

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