東亞患者對(duì)艾曲波帕的用量是多少?

免疫性血小板減少癥(ITP)是目前公認(rèn)的一種自身免疫紊亂性疾病,其臨床表現(xiàn)主要為免疫介導(dǎo)的血小板破壞增加和生成減少。ITP發(fā)病機(jī)制較復(fù)雜,至今尚未明確,其中體液免疫和細(xì)胞免疫異常機(jī)制涉及較多。
艾曲波帕是2008年上市的一種小分子非肽類TPO受體激動(dòng)劑,也是少數(shù)幾個(gè)經(jīng)過研究對(duì)照試驗(yàn)驗(yàn)證的慢性ITP治療選擇之一。
一項(xiàng)艾曲波帕治療中國慢性ITP患者的III期臨床研究,具體評(píng)價(jià)了艾曲波帕作為TPO受體激動(dòng)劑(每天口服一次,共6 周治療)在經(jīng)治的中國成年慢性ITP患者中的短期療效。結(jié)果表明,治療6周后,艾曲波帕治療組有60例(57.7%)患者達(dá)到血小板計(jì)數(shù)≥50×109/L ,而對(duì)照組僅3例(6%),治療組出現(xiàn)應(yīng)答的患者比例明顯高于安慰劑組。
由于東亞ITP患者血漿中艾曲波帕藥時(shí)曲線下面積和峰值濃度分別是白人的1.85倍和1.6倍,F(xiàn)DA和EMA推薦東亞患者使用艾曲波帕的初始劑量為25mg/d。
東亞患者對(duì)艾曲波帕治療血小板減少癥的初始劑量為25 mg每日1次,如果連續(xù)2周PLT<50×109/L,則每2周按25 mg每日1次的劑量增加,最大劑量為75 mg每日。
當(dāng)維持PLT在(50~250)×109/L,PLT>150×109/L時(shí)開始減量,>250×109/L時(shí)停藥。
不過目前國內(nèi)進(jìn)口的艾曲波帕價(jià)格對(duì)于普通工薪階層患者而言還是比較昂貴的,建議經(jīng)濟(jì)上又困難的患者,可以選擇在印度上市的仿制版艾曲波帕。印度艾曲波帕有兩種規(guī)格:25mg*28片/一盒,售價(jià)約1880元人民幣。 50mg*28片/一盒,售價(jià)約2900元人民幣。
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