乳腺癌“新希望”阿培利司國內(nèi)什么時候才能上市?

2019年5月24日,美國制藥巨頭諾華宣布,F(xiàn)DA批準阿培利司與氟維司群聯(lián)合用于治療絕經(jīng)后婦女,具有激素受體陽性,人表皮生長因子受體-2陰性(HR+/HER2-),已基于內(nèi)分泌治療的經(jīng)基因檢測證實存在PIK3CA突變,晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的男性和女性。
在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中,有40%由于存在PIK3CA突變而面臨預后很差的結(jié)果,阿培利司是第一個也是目前唯一批準的專門針對這部分乳腺癌患者的靶向藥。
在代號為SOLAR-1的臨床試驗中,與單獨使用氟維司群相比,新藥阿培利司聯(lián)合氟維司群治療PIK3CA突變的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的中位無進展生存期幾乎翻了一倍(11.0 vs 5.7個月)!
對于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者來說,阿培利司無疑是新的希望。但是目前在國內(nèi),還沒有聽到阿培利司國內(nèi)上市的好消息,那么乳腺癌“新希望”阿培利司國內(nèi)什么時候才能上市呢?
目前作為2019年才獲FDA批準上市的新藥,目前阿培利司尚未進行申報的,因此期待阿培利司國內(nèi)上市的患者,還需耐心等待。
不過目前了解到的阿培利司在美價格,是很是昂貴的,每月花費就能高達15萬元左右,對于需要用藥的患者來說,這樣的高價并不友好。
現(xiàn)在雖然阿培利司沒有仿制藥上市,但是在印度也已經(jīng)上市了阿培利司的原研藥,并且價格要比原研藥便宜許多【點擊咨詢】,對于需要用藥的患者來說,是性價比更高的選擇。
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