印度索拉非尼價格為何遠低于拜爾版本?

目前國內一盒的索拉非尼價格是2.5萬元。拜爾版一瓶是60片,目前推薦服用索拉非尼的劑量為每次0.4g(2×0.2g),正常情況下,患者一個月需要兩瓶索拉非尼。換句話說,患者服用索拉非尼一個月就要花費50000元。
而印度索拉非尼規(guī)格在200mg120s,是一個月的用量,其售價僅在1300元左右。為何印度索拉非尼價格遠低于拜爾版本呢?
索拉非尼是德國拜爾公司研發(fā)的新型靶向藥物,拜爾版索拉非尼的上市,需要經過FDA的嚴格審查。新藥研發(fā)上市往往需要花費大量的人力、物力、財力以及時間成本?;诎踩院陀行砸筮M行的關于藥品成分或劑型的高成本動物和臨床試驗。因此拜爾索拉非尼的上市,有著巨大的前期投入。成本高了,售價自然也跟著水漲船高。
而印度索拉非尼作為仿制藥,是直接根據(jù)原研藥仿制生產的,所謂巨大的研發(fā)費用是不存在的。其次,由于印度特殊的專利法和藥品政策,允許印度藥企可以不經原廠允許,直接仿制,所以印度索拉非尼也不需支付專利費用。作為仿制藥,要經過印度藥監(jiān)局嚴格審核。確保印度索拉非尼在劑量、安全性、有效性、規(guī)格、穩(wěn)定性、質量及用法等方面都與原研藥相同。所以印度索拉非尼在保障療效的前提下,還有著低成本,因此其價格也十分便宜。
不過國內并沒有出售印度索拉非尼,需要購買印度索拉非尼的國內患者,可以選擇親自出國購藥,或者可聯(lián)系國內正規(guī)的海外醫(yī)療服務公司,在醫(yī)療公司的協(xié)助下聯(lián)系印度本地醫(yī)院,以翻譯病歷的方式就診于當?shù)蒯t(yī)生,以開處方方式購買正品藥物。
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