波奇替尼什么時(shí)候上市？用于EGFR基因突變，疾控率高達(dá)98%！

發(fā)表于：2024-05-11

標(biāo)簽： 波奇替尼

在如今的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）治療領(lǐng)域，靶向治療方案得到了較為廣泛的臨床應(yīng)用?；颊呔唧w需要選擇哪一種靶向藥物，與基因突變類(lèi)型有著非常大的關(guān)系。目前，在我國(guó)的非小細(xì)胞肺癌患者中，EGFR、KRAS和ALK融合基因是常見(jiàn)的驅(qū)動(dòng)基因，除此之外，RET、MET、HER2等罕見(jiàn)驅(qū)動(dòng)基因也已有藥可用于。

經(jīng)證實(shí)，波奇替尼能夠?yàn)镠ER2基因突變的非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)良好的治療效果。對(duì)于波奇替尼，很多患者并不熟悉，在用藥之前也在積極了解：波奇替尼什么時(shí)候上市？波奇替尼的治療效果又如何呢？

自波奇替尼點(diǎn)擊咨詢(xún)獲批上市至今，不乏大量臨床研究對(duì)自身療效的證實(shí)。2018年的世界肺癌大會(huì)（WCLC）上，就已經(jīng)公布了波奇替尼治療EGFR/HER2基因20號(hào)外顯子插入突變陽(yáng)性的療效。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，可評(píng)估療效的44例EGFR突變患者，治療客觀緩解率為43%，疾病控制率為98%，患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為5.5個(gè)月。

另外，波奇替尼治療12例HER2突變患者客觀緩解率為42%，中位PFS為5.1個(gè)月，疾病控制率為83%，可見(jiàn)波奇替尼強(qiáng)大的治療效果。

至于波奇替尼什么時(shí)候上市？在2022年2月11日，美國(guó)FDA已接受波奇替尼的新藥申請(qǐng)（NDA），用于治療HER2外顯子20插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，如今，波奇替尼已經(jīng)在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)順利獲批。