3 期BeamionLUNG-2試驗來襲:Zongertinib或成HER2突變NSCLC一線治療新寵
Christina S. Baik 醫(yī)學博士、公共衛(wèi)生碩士,F(xiàn)red Hutchinson 癌癥中心臨床研究部的副教授,以及華盛頓大學醫(yī)學院胸科、頭頸腫瘤科的臨床研究主任,詳細討論了 zongertinib (BI 1810631) 在治療既往接受過治療的非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中的臨床效用,特別是那些含有 HER2 酪氨酸激酶結構域 (TKD) 突變的患者。
Baik 指出,zongertinib的臨床數(shù)據(jù)主要來自 1b 期Beamion LUNG-1 試驗,該試驗評估了 zongertinib在此類患者中的安全性和有效性。結果顯示,zongertinib 的不良反應 (AE) 具有劑量依賴性,常見的 AE 包括腹瀉等。與其他酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) 類似,通過減少劑量通常可以有效管理和緩解這些不良事件,從而提高患者的耐受性。
為了進一步驗證 zongertinib的療效和安全性,目前正在開展 3 期 Beamion LUNG-2 試驗。該試驗的一個重要隊列將評估 zongertinib在未經(jīng)治療的 HER2 突變 NSCLC 患者中的表現(xiàn),旨在探討其是否可以優(yōu)于當前的標準治療 (SOC),即化療聯(lián)合免疫療法。Baik 強調,雖然化學免疫療法是目前 NSCLC 治療的標準方案,但對于 HER2 突變的患者,免疫療法的效果仍然存在不確定性。因此,Beamion LUNG-2 試驗的對照組選擇了化學免疫療法,以確保試驗結果的科學性和可靠性。
Baik 表示,Beamion LUNG-2 試驗的結果將對 zongertinib作為 HER2 突變 NSCLC 一線治療的潛力提供重要信息。這些數(shù)據(jù)不僅有助于確定 zongertinib是否可以成為這些患者的可行初始治療選擇,還將為未來的臨床實踐提供指導。她總結道,這項研究的結果備受期待,因為它們有可能將 zongertinib確立為 HER2 突變 NSCLC 患者一線治療的重要選擇,從而改善患者的預后和生活質量。
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