初顯成效，RMC-9805治療KRAS G12D突變PDAC：30%客觀緩解率，80%疾病控制率

在EORTC上提交的1/1b期RMC-9805-001試驗(yàn)（NCT06040541）初步數(shù)據(jù)顯示，RMC-9805在既往接受過治療的KRAS G12D突變型胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）患者中表現(xiàn)出安全性和有效性。截至2024年9月2日的數(shù)據(jù)，每日接受1200毫克劑量治療的20名PDAC患者中，客觀緩解率為30%，疾病控制率為80%。

RMC-9805作為新型口服RAS(ON) G12D選擇性共價抑制劑，其初步數(shù)據(jù)令人鼓舞，展示了腫瘤消退的潛力。RMC-9805-001研究是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、劑量遞增和擴(kuò)展研究，旨在評估RMC-9805在攜帶KRAS G12D突變的晚期實(shí)體瘤患者中的療效。研究包括單一療法和與RMC-6236聯(lián)合使用的部分。

參加研究的患者需具有病理記錄的KRAS G12D突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，接受過先前的標(biāo)準(zhǔn)治療，并且ECOG體能狀態(tài)良好。在劑量遞增階段，患者接受每日一次或兩次的口服RMC-9805治療。數(shù)據(jù)顯示，推薦的第二階段劑量為每日一次1200毫克。此劑量下未報告4級或5級治療相關(guān)不良反應(yīng)或嚴(yán)重副作用，大多數(shù)不良反應(yīng)為1級或2級。

胰腺癌是最依賴RAS的主要癌癥之一，G12D變異是胰腺癌中最常見的RAS突變，而這類患者缺乏獲批的靶向治療，RMC-9805的初步結(jié)果顯示了在一般可耐受劑量下的抗腫瘤活性。

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