鎖定GPRC5D！SAR446523拿FDA 孤兒藥資格
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SAR446523
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據(jù)悉，相關(guān)部門在近期授予了SAR446523 孤兒藥資格，其適應(yīng)癥鎖定復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。
作為一款基于 IgG1 的單克隆抗體，SAR446523 的獨(dú)特之處在于其工程化片段結(jié)晶域 —— 這一設(shè)計(jì)能增強(qiáng)抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性（ADCC），讓藥物更精準(zhǔn)地靶向并清除癌細(xì)胞。目前，針對(duì)復(fù)發(fā) / 難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的首次人體 1 期試驗(yàn)（NCT06630806）正在推進(jìn)，主要探索其安全性與初步療效。
多發(fā)性骨髓瘤作為一種漿細(xì)胞惡性腫瘤，復(fù)發(fā)率高，不少患者在多線治療后陷入難治困境。GPRC5D 在骨髓瘤細(xì)胞表面高表達(dá)，卻在正常組織中少見，這讓其成為理想靶點(diǎn)。SAR446523 的推進(jìn)，有望填補(bǔ)該領(lǐng)域靶向治療的空白。
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