肺癌高效藥崛起新熱潮，勞拉替尼如何憑一己之力占領(lǐng)“高地”？

標簽：  勞拉替尼

我們知道，肺癌是影響人類健康的首大癌癥疾病，其中，非小細胞肺癌（NSCLC）又占肺癌發(fā)病總數(shù)的85%。ALK陽性肺癌是非小細胞肺癌中重要的一類，約占3%-5%。

但是很多的悲慟我們所能感同，卻實則不敢身受，當被死神盯上，泰然處之的又有幾人？反正38歲的張女士是做不到，作為IV期ALK陽性的肺腺癌患者，張女士分分秒秒都在為自己的生命安全所奮戰(zhàn)在抗癌一線，在基因分析確認為EML4-ALK V1且伴有TP53 R342P。張女士就開始接受克唑替尼治療，PFS為8個月，進展后接受色瑞替尼治療6個月。但是色瑞替尼耐藥后該如何治療呢？這是患者，同樣也是醫(yī)生們的迷茫。

靶向藥耐藥醫(yī)患們最難面對的“痛苦”，但是，魔高一尺，道高一丈。在科學(xué)家持續(xù)不斷的努力之下，肺癌高效藥崛起，新藥猛進，掀起了一波肺癌靶向治療的新熱潮，而勞拉替尼也從眾“星”群涌中脫穎而出，成為療既往接受過至少一種ＡＬＫ抑制藥治療肺癌患者的“底牌之作”。

那么勞拉替尼是什么藥？在肺癌高效藥崛起新熱潮中，勞拉替尼如何憑一己之力占領(lǐng)“高地”呢？

勞拉替尼由美國輝瑞制藥有限公司研制，是第三代治療非小細胞肺癌(NSCLC)新藥，具有對間變性淋巴瘤激酶(ALK)和C-ROS原癌基因1(ROS1)雙重受體酪氨酸激酶(RTK)強抑制作用，用于治療既往接受過至少一種ALK抑制藥治療，如第一代ALK抑制藥克唑替尼或第二代ALK抑制藥塞瑞替尼和鹽酸阿來替尼等，但病情繼續(xù)進展的ALK陽性和(或)ROS1陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。

勞拉替尼獲批是基于一項I/II期臨床試驗（B7461001）結(jié)果。在ALK隊列共分析了215例患者，最新數(shù)據(jù)顯示勞拉替尼治療的總?cè)巳篛RR達到48%。

2018年ASCO報道的亞組分析顯示：

（1）對于初治的ALK陽性NSCLC患者，ORR達到90%，DCR達到97%；

（2）既往使用過克唑替尼或者克唑替尼+化療的患者，ORR高達69%；

（3）對于使用過2-3種ALK抑制劑外加化療的患者，勞拉替尼作為三線甚至五線藥物使用，ORR依然達到39%。

總之，無論之前使用過幾種TKI靶藥或化療，勞拉替尼作為保底治療的療效都非常不錯。不僅如此，勞拉替尼治療腦轉(zhuǎn)移的顱內(nèi)ORR高達60%，中位DOR（緩解持續(xù)時間）為19.5個月，為ALK患者帶來強力且持久入腦的藥物。

當然，想要占據(jù)肺癌治療“高地”的勞拉替尼，肯定也不愿位于“幕后”，在一線二線治療耐藥后才有出場機會，因此進入一線也成為勞拉替尼的勢在必得的目標。

2020年ESMO大會上，CROWN研究首次公布結(jié)果，該研究是一項開放標簽、隨機、多中心、III期研究的中期分析結(jié)果，旨在評估勞拉替尼對比克唑替尼在初治ALK+NSCLC患者中的療效和安全性(NCT03052608)。

研究結(jié)果顯示：數(shù)據(jù)截止時，勞拉替尼組和克唑替尼組的中位隨訪時間分別為18.3個月和14.8個月。與克唑替尼組相比，勞拉替尼組患者中位PFS明顯延長，兩組的中位PFS（由BICR評估）分別為未達到和9.3個月（HR=0.28，P<0.001）；研究者評估的中位PFS分別為未達到和9.1個月（HR=0.21，P<0.001）。PFS亞組分析結(jié)果同樣支持勞拉替尼治療。

基于此向研究的支持，近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準第三代ALK酪氨酸激酶抑制劑勞拉替尼用于一線治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這意味著，勞拉替尼不僅可以用來保底，作為一代及二代抑制劑耐藥后的解救治療，還成功進階到一線，為ALK陽性初治患者帶來更多的治療選擇。

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