強攻復(fù)發(fā)難治慢性淋巴細胞白血病，伊布替尼聯(lián)手維奈托克能有結(jié)果嗎？

標簽：  維奈托克

白血病也叫做血癌，屬于血液系統(tǒng)的惡性腫瘤，是癌癥的一種。白血病也有很多分型，慢性淋巴細胞白血?。–LL）為成人中最常見的白血病類型之一，全球白血病病例中近30%為該類型，尚無治療手段可以治愈。

慢性淋巴細胞白血病通常呈惰性病程，臨床起病較隱匿，常常于體檢時才被發(fā)現(xiàn)。多數(shù)慢性淋巴細胞白血病患者常有相對較長的生存期，但其臨床病程存在較大的異質(zhì)性，目前臨床上廣泛應(yīng)用Rai分期和Binet分期，用于評價患者的預(yù)后情況。

然而無論CLL的初始治療結(jié)果如何，最終每個CLL患者的疾病都進入難治或復(fù)發(fā)階段。對于難治復(fù)發(fā)CLL，治療手段相對有限。

因此復(fù)發(fā)難治（R/R）慢性淋巴細胞白血病（CLL）目前的治療需求在于缺乏能夠提供深度緩解的治療方案，避免維持治療時間的延長。

伊布替尼是近年出現(xiàn)的小分子靶向藥物，國際上已開展了許多關(guān)于伊布替尼治療慢性淋巴細胞白血病患者的臨床試驗。Byrd等、Burger等和Chanan-Khan等學者已分別開展了有關(guān)伊布替尼治療慢性淋巴細胞白血病患者的大型隨機對照試驗，結(jié)果顯示伊布替尼方案組的總緩解率、無進展生存期均優(yōu)于對照組。

這些臨床研究肯定了伊布替尼在治療CLL患者中的療效。美國食品藥物管理局（U.S.Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）已批準伊布替尼單藥作為慢性淋巴細胞白血病患者的一線用藥。美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）也推薦伊布用治療慢性淋巴細胞白血病患者，未推薦與其他藥物聯(lián)用。

不過有學者對此提出了質(zhì)疑，認為伊布替尼可能應(yīng)該聯(lián)合其他藥物治療CLL患者會有更好的效果。II期VISION研究對伊布替尼聯(lián)合維奈托克在R/R CLL中的療效和安全性進行了探索。

II期VISION研究（NCT03226301）納入了先前接受過≥1線免疫化療治療后，診斷為R/R CLL同時肌酐清除率≥30mL/min的患者。研究納入的患者首先接受2個周期（28天周期）的伊布替尼單藥（420mg/天）治療，第3周期開始在接受伊布替尼治療的同時接受劑量遞增的維奈托克治療，第4-15周期接受全劑量（400mg）伊布替尼聯(lián)合維奈托克治療。

VISION研究中伊布替尼聯(lián)合維奈托克方案在R/R CLL中的緩解率（CR率：57%；PR率：25%）與英國相關(guān)研究中的結(jié)果相似，低于該方案在CLL一線治療中88%的CR率，顯著高于維奈托克聯(lián)合利妥昔單抗方案在R/R CLL中8.2%的CR率。但該聯(lián)合方案與維奈托克聯(lián)合利妥昔單抗方案治療R/R CLL的uMRD率相似，提示不同治療方案針對不同疾病部位（淋巴結(jié)、脾臟、骨髓、外周血）存在不同療效。

伊布替尼聯(lián)手維奈托克方案在R/R CLL中展現(xiàn)出了較好的療效，同時安全性與既往報道的CLL相關(guān)研究結(jié)果一致，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性事件。此向研究也為復(fù)發(fā)難治慢性淋巴細胞白血病提供了新的思路。

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