FDA批準(zhǔn)瑞戈非尼治療肝癌的最常見(jiàn)形式的肝細(xì)胞癌

發(fā)表于：2020-05-07

標(biāo)簽： 瑞戈非尼

美國(guó)食品藥物管理局批準(zhǔn)了一種新藥，用于治療肝癌最常見(jiàn)形式的肝細(xì)胞癌。該藥物瑞戈非尼是FDA批準(zhǔn)的十多年來(lái)第一個(gè)也是唯一一項(xiàng)經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后患者生存率顯著提高的治療方案。

當(dāng)肝癌發(fā)展到晚期階段時(shí)，治愈不可能。傳統(tǒng)的治療方法可以幫助慢性疾病控制，但最終腫瘤的生長(zhǎng)將會(huì)持續(xù)下去。如果開始治療不再起作用，那么瑞戈非尼是患者的唯一選擇。

肝細(xì)胞癌（HCC）在疾病的早期和中期階段，醫(yī)生只能通過(guò)手術(shù)，移植或傳統(tǒng)藥物治療如化療來(lái)治療肝臟受影響的患者。十年前，藥物索拉非尼被FDA批準(zhǔn)為先進(jìn)HCC患者的首例治療藥物。今天批準(zhǔn)的瑞戈非尼提供了第二個(gè)選擇，并鼓勵(lì)人們對(duì)以前的傳統(tǒng)和全身治療方法取得進(jìn)展的肝癌患者的新希望。

在為期兩年的研究中，該藥在567例HCC中進(jìn)行了III期臨床試驗(yàn)，一組接受瑞戈非尼（374例接受者），另一組接受安慰劑（193例接受者）。由拜耳開發(fā)的瑞戈非尼總體生存期延長(zhǎng)了10.6個(gè)月，而接受安慰劑的患者則為7.8個(gè)月。這代表了服用瑞戈非尼的患者平均生存期為3.1個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了37％。

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