尼拉帕尼仿制藥堪稱“黑馬”，原研藥地位遭受猛擊！

標(biāo)簽：  孟加拉

卵巢癌篩查的假陽性率高，因此無癥狀女性不推薦做卵巢癌篩查，所以卵巢癌往往在擴(kuò)散到骨盆和腹部后才被發(fā)現(xiàn)，大大增加晚期卵巢癌的治療難度。

截至目前，卵巢癌的病因并不十分明確，但BRCA基因突變毫無疑問是一個(gè)重要因素。NOVA研究證明了尼拉帕尼對鉑類敏感卵巢癌二線治療的有效性，在BRCA突變患者中效果尤其突出，非BRCA突變患者也能獲益。

一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、單臂、臨床2期的研究，美國與加拿大研究中心在56個(gè)地點(diǎn)選取了符合要求的患者，納入了463名接受尼拉帕尼治療的患者。

截至2018年4月11日，入組患者的中位OS為17.2個(gè)月，約20%的患者總生存期可達(dá)將近3年，療效的持久度驚人！尼拉帕尼能夠擁有這樣優(yōu)異的療效，這也不起奇怪為何尼拉帕尼已上市就受到患者們的熱烈追捧！

但是現(xiàn)今，國內(nèi)患者對于進(jìn)口尼拉帕尼的熱情顯然不如當(dāng)初，這主要還是堪稱“黑馬”的孟加拉尼拉帕尼仿制藥問世的原因，嚴(yán)重沖擊著原研藥在患者心中的地位。

目前在孟加拉藥品監(jiān)督管理局（DGDA）上查詢尼拉帕尼仿制藥，已經(jīng)能看到這款藥物的獲批情況了，商品名和規(guī)格都是完全一致的，作為獲得孟加拉藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的正規(guī)藥品，在臨床上也可以于原研藥相互替代，并且價(jià)格更親民，一盒價(jià)格僅在4600元左右。

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