三期數(shù)據(jù)：類中藥式聯(lián)合方案，讓黑色素瘤無進展生存近 20 個月

標簽：  黑色素瘤

Imsapepimut 與 Etimupepimut 兩種治療性癌癥疫苗，聯(lián)合帕博利珠單抗用于晚期黑色素瘤一線治療，展現(xiàn)出無進展生存期改善。關(guān)鍵性三期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，聯(lián)合療法中位無進展生存期達 19.4 個月，單藥帕博利珠單抗則為 11.0 個月。

盡管主要終點無進展生存期未達預設統(tǒng)計顯著性閾值（HR 0.77，P=0.056），但亞組分析中，PD-L1 陰性腫瘤患者獲益顯著，聯(lián)合治療中位無進展生存期 16.6 個月，單藥組僅 3.0 個月（HR 0.54，P=0.006）?？偵嫫谝渤尸F(xiàn)改善趨勢（HR 0.79），目前數(shù)據(jù)尚不成熟。

這款現(xiàn)成的聯(lián)合治療方案在各亞組中表現(xiàn)出的療效持久性，為晚期黑色素瘤治療提供了新的探索方向，相關(guān)方計劃與 FDA 溝通潛在審批路徑。

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