新給藥方式的出現(xiàn)，色瑞替尼在肺癌治療中又會(huì)帶來(lái)哪些精彩？

中國(guó)患者ALK融合突變的發(fā)生率在6%左右，且非吸煙年輕女性患者比例更高，約10%~15%。對(duì)于這部分患者，ALK抑制劑較傳統(tǒng)化療可以明顯改善患者生存。

二代ALK抑制劑色瑞替尼在2018ESMO中再傳捷報(bào)，ASCEND-3研究總生存和安全性在ESMO上重磅公布，在經(jīng)多線化療治療后的人群中，色瑞替尼仍可以顯著改善晚期ALK重排非小細(xì)胞肺癌的總生存，延長(zhǎng)總生存超過(guò)4年。為患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存的福音。

值得注意的是，以上的研究中色瑞替尼的給藥劑量均為750mg空腹。在這一劑量下，由于胃腸道不良反應(yīng)較為嚴(yán)重，停藥率和減藥率均較高，影響了患者的給藥依從性?；诖?，色瑞替尼也開(kāi)始有了轉(zhuǎn)變的方向，而色瑞替尼新給藥方式也由此應(yīng)運(yùn)而生。

另外一項(xiàng)ASCEND-8研究探索了色瑞替尼450 mg隨餐給藥方式的療效和安全性。ASCEND-8中期分析顯示，色瑞替尼450mg隨餐給藥能顯著降低患者的胃腸道不良反應(yīng)，提高患者的依從性和藥物暴露濃度。

ESMO大會(huì)則進(jìn)一步揭示，在色瑞替尼450mg隨餐劑量組患者的療效有進(jìn)一步獲益的趨勢(shì)，目前Mpfs尚未達(dá)到?？梢院敛华q豫地說(shuō)，色瑞替尼450mg隨餐給藥方案確實(shí)體現(xiàn)了“少既是多”的理念。

此外，ASCEND-8的結(jié)果也顯示，在解決了治療依從性的問(wèn)題后，色瑞替尼450 mg隨餐給藥的療效達(dá)到了新的高度。其ORR達(dá)78%；中位PFS隨訪25個(gè)月仍未達(dá)到，遠(yuǎn)超過(guò)750 mg空腹劑量下的12.2個(gè)月中位PFS。

可見(jiàn)，色瑞替尼450 mg隨餐服用與750 mg空腹服用的穩(wěn)態(tài)血藥濃度相同，不良反應(yīng)更少。同時(shí)，色瑞替尼450 mg隨餐服用的療效得到了大幅度提升，色瑞替尼新給藥方式的出現(xiàn)真正做到了“減量、增效、更安全”。

2020年5月28日，色瑞替尼獲批了新的適應(yīng)證：色瑞替尼450mg隨餐用于治療局部晚期或晚期ALK+NSCLC，入局一線治療，色瑞替尼新的給藥方式給ALK+NSCLC患者帶來(lái)了新的希望。

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