艾曲波帕已進(jìn)入2019年國家醫(yī)保,再障患者停藥或可繼續(xù)受益

艾曲波帕在治療慢性/持續(xù)性免疫性(特發(fā)性)血小板減少癥(ITP)成人患者方面表現(xiàn)出長(zhǎng)期的安全性和有效性。研究發(fā)現(xiàn),大多數(shù)患者可以實(shí)現(xiàn)很大程度的持續(xù)性臨床緩解,并且可以不再繼續(xù)使用伴隨性ITP藥物。
該項(xiàng)臨床試驗(yàn)招募了302名患有慢性/持續(xù)性ITP的患者,研究結(jié)果表明,在接受艾曲波帕治療的兩周內(nèi),患者的中位血小板計(jì)數(shù)升高至≥50×109/ L,同時(shí)中位血小板計(jì)數(shù)> 50×109/ L可以維持4年以上。治療后,整體出血率降低,根據(jù)世界衛(wèi)生組織的出血量表,在研究中出現(xiàn)的大多數(shù)出血情況屬于1級(jí)或2級(jí)。39%的患者能夠減少或永久停止一種或多種伴隨性ITP藥物,且不需要救援治療,治療效果至少維持24周。
得益于中國藥品審評(píng)審批改革提速,諾華2018年1月4日宣布,艾曲波帕上市!艾曲波帕獲得CFDA批準(zhǔn)上市,用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)。
艾曲波帕乙醇胺片25mg價(jià)格:約6000元/盒。目前已納入國家醫(yī)保(2019版)。
艾曲波帕醫(yī)保報(bào)銷條件:限既往對(duì)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白治療無效的特發(fā)性血小板減少癥。
據(jù)了解,孟加拉碧康制藥生產(chǎn)的艾曲波帕仿制藥Elbonix是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。有兩種規(guī)格,25mg和50mg。
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