精準(zhǔn)治療的當(dāng)下，維奈托克能成為下一個(gè)血液腫瘤領(lǐng)域“萬(wàn)金油”嗎？

標(biāo)簽：  維奈托克

很多人提起血液腫瘤，最先想起的就是有“血癌”之稱的白血病。其實(shí)是白血病只是血液腫瘤的一種。常見(jiàn)的血液系統(tǒng)腫瘤主要包括各類白血病、惡性淋巴瘤以及多發(fā)性骨髓瘤。

BCL-2是調(diào)節(jié)細(xì)胞凋亡的關(guān)鍵蛋白，在很多血液系統(tǒng)惡性腫瘤中高表達(dá)，發(fā)揮抗凋亡作用。BCL-2這一靶點(diǎn)早在30余年前就已被發(fā)現(xiàn)，由于BCL-2靶點(diǎn)成藥性難度極大，使許多藥企研發(fā)均以失敗告終。

然而維奈托克是首個(gè)高度選擇性的BCL-2抑制劑，也是新型抗癌藥物（BH3-擬態(tài)藥物）中首個(gè)獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)用于臨床的藥物。

而目前在一些血液腫瘤的研究和運(yùn)用中，我們也總能看待維奈托克它那英姿颯爽的身影，那么在精準(zhǔn)治療的當(dāng)下，維奈托克能成為下一個(gè)血液腫瘤領(lǐng)域“萬(wàn)金油”嗎？

2020年12月，維奈托克獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于與阿扎胞苷聯(lián)合治療因合并癥不適合接受強(qiáng)誘導(dǎo)化療，或者年齡75歲及以上的新診斷的成人急性髓系白血?。ˋML）患者，并于2021年2月正式全國(guó)開(kāi)售。但在全球范圍內(nèi)其第一個(gè)適應(yīng)證為慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）。

針對(duì)成人急性髓系白血病（AML）

維奈托克在中國(guó)獲批AML適應(yīng)證是基于一項(xiàng)全球Ⅲ期、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)(VIALE-A)。該研究比較了維奈托克聯(lián)合阿扎胞苷（AZA）與阿扎胞苷單藥，治療成人新診斷且不適合接受強(qiáng)烈化療AML患者的療效和安全性。

另一項(xiàng)VIALE-C研究也是維奈托克治療AML患者的III期臨床試驗(yàn)之一。該研究探究了維奈托克聯(lián)合低劑量阿糖胞苷（LDAC）治療AML患者的療效。

根據(jù)VIALE-A、VIALE-C研究結(jié)果來(lái)看，都已證實(shí)了維奈托克的臨床價(jià)值，保障不適合強(qiáng)化療AML患者疾病得到良好控制的同時(shí)，更是捍衛(wèi)了患者的生活質(zhì)量，續(xù)力美好生命。

慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）

2020第62屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上公布了II期CAPTIVATE（PCYC-1142）研究的新數(shù)據(jù)。該研究在164例年齡18-70歲、先前沒(méi)有接受過(guò)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）或小細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者中開(kāi)展，評(píng)估維奈托克聯(lián)合依布替尼用于一線治療的療效和安全性。

研究結(jié)果顯示維奈托克聯(lián)合BTK抑制劑方案實(shí)現(xiàn)了深度緩解，在所有治療的患者中，30個(gè)月PFS率約為95%。

維奈托克殺傷易感細(xì)胞起效迅速、療效持久，由于直接靶向腫瘤細(xì)胞凋亡蛋白，可以高效誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，增添了用藥無(wú)限潛力和可能性，目前臨床研究更已拓展到多發(fā)性骨髓瘤（MM）、骨髓增生異常綜合征（MDS）等多個(gè)血液腫瘤，因此，維奈托克是否能成為下一個(gè)血液腫瘤領(lǐng)域“萬(wàn)金油”一樣的存在，也是值得我們共同期待的！

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