肺纖維化病人有救了——印度尼達(dá)尼布仿制藥終于上市了

特發(fā)性肺纖維化(IPF)是一種嚴(yán)重的致命性肺部疾病,由于患者肺部組織呈蜂巢狀,被形象地稱為“蜂窩肺”。近一半IPF患者在確診后的2-3年內(nèi)死亡,5年生存率低于30%],被稱為“不是癌癥的癌癥”。
近日,勃林格殷格翰宣布,由公司自主研發(fā)的抗肺纖維化創(chuàng)新靶向藥尼達(dá)尼布,已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒發(fā)的進(jìn)口藥品注冊證,被批準(zhǔn)用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)。該新藥的獲批為中國IPF患者提供了全新的治療選擇,可有效延緩疾病進(jìn)展,減少急性加重風(fēng)險,改善生活質(zhì)量;同時也有助于推動我國IPF的診斷和治療水平的提高。
尼達(dá)尼布是一種新一代治療癌病及特發(fā)性肺纖維化的口服藥物,是一種三重血管激酶抑制劑,可同時針對抑制三個導(dǎo)致血管更生與腫瘤增長的主要受體,包括血管內(nèi)皮生長因子受體、血小板源性生長因子受體與纖維母細(xì)胞生長因子受體。
尼達(dá)尼布通過阻斷肺纖維化進(jìn)程中信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路的生長因子受體發(fā)揮作用,從而延緩IPF疾病進(jìn)展。尼達(dá)尼布的獲批為呼吸科醫(yī)生提供了有力的治療武器,也為IPF患者帶來新希望。
2020年10月14日,印度制藥公司在印度推出了尼達(dá)尼布仿制通用版,用于治療肺纖維化(IPF)。這個藥其實不是新藥,但是太貴,原廠藥吃不起,讓病人非常絕望。
這次真的有救了,印度又一次要成救星了,尼達(dá)尼布便宜的仿制藥終于被批準(zhǔn)生產(chǎn)了。
尼達(dá)尼布已獲得印度藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),可用于治療特發(fā)性(未知原因)的肺纖維化(IPF)。由于IPF是一種隨著時間而惡化的進(jìn)行性疾病,因此盡早開始治療和持續(xù)治療對于減緩疾病進(jìn)展很重要。因此,降低每月的治療費(fèi)用對于確?;颊唛L期堅持處方治療至關(guān)重要。
迄今為止,印度上市的原研德國勃林格殷格翰的尼達(dá)尼布100mg*60s/盒在5200元左右,這讓我國很多肺纖維化的患者看到了治療的希望。
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