肺纖維化病人有救了——印度尼達(dá)尼布仿制藥終于上市了

特發(fā)性肺纖維化(IPF)是一種嚴(yán)重的致命性肺部疾病,由于患者肺部組織呈蜂巢狀,被形象地稱為“蜂窩肺”。近一半IPF患者在確診后的2-3年內(nèi)死亡,5年生存率低于30%],被稱為“不是癌癥的癌癥”。
近日,勃林格殷格翰宣布,由公司自主研發(fā)的抗肺纖維化創(chuàng)新靶向藥尼達(dá)尼布,已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒發(fā)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證,被批準(zhǔn)用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)。該新藥的獲批為中國(guó)IPF患者提供了全新的治療選擇,可有效延緩疾病進(jìn)展,減少急性加重風(fēng)險(xiǎn),改善生活質(zhì)量;同時(shí)也有助于推動(dòng)我國(guó)IPF的診斷和治療水平的提高。
尼達(dá)尼布是一種新一代治療癌病及特發(fā)性肺纖維化的口服藥物,是一種三重血管激酶抑制劑,可同時(shí)針對(duì)抑制三個(gè)導(dǎo)致血管更生與腫瘤增長(zhǎng)的主要受體,包括血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體、血小板源性生長(zhǎng)因子受體與纖維母細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體。
尼達(dá)尼布通過(guò)阻斷肺纖維化進(jìn)程中信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路的生長(zhǎng)因子受體發(fā)揮作用,從而延緩IPF疾病進(jìn)展。尼達(dá)尼布的獲批為呼吸科醫(yī)生提供了有力的治療武器,也為IPF患者帶來(lái)新希望。
2020年10月14日,印度制藥公司在印度推出了尼達(dá)尼布仿制通用版,用于治療肺纖維化(IPF)。這個(gè)藥其實(shí)不是新藥,但是太貴,原廠藥吃不起,讓病人非常絕望。
這次真的有救了,印度又一次要成救星了,尼達(dá)尼布便宜的仿制藥終于被批準(zhǔn)生產(chǎn)了。
尼達(dá)尼布已獲得印度藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),可用于治療特發(fā)性(未知原因)的肺纖維化(IPF)。由于IPF是一種隨著時(shí)間而惡化的進(jìn)行性疾病,因此盡早開(kāi)始治療和持續(xù)治療對(duì)于減緩疾病進(jìn)展很重要。因此,降低每月的治療費(fèi)用對(duì)于確?;颊唛L(zhǎng)期堅(jiān)持處方治療至關(guān)重要。
迄今為止,印度上市的原研德國(guó)勃林格殷格翰的尼達(dá)尼布100mg*60s/盒在5200元左右,這讓我國(guó)很多肺纖維化的患者看到了治療的希望。
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