FDA批準奧希替尼術(shù)后輔助治療方案！孟加拉奧希替尼給患者帶來價格的改革

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根據(jù)2020年最新的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，肺癌的新發(fā)患者數(shù)被乳腺癌超過，但死亡患者數(shù)仍然高居首位。這是一種惡性程度高、易復發(fā)、易轉(zhuǎn)移的癌癥，嚴重影響患者的健康。

2020年12月19日，僅僅在獲得優(yōu)先審批資格2個月以后，F(xiàn)DA正式批準奧希替尼輔助治療方案上市，用于治療手術(shù)切除后的EGFR外顯子19缺失突變或外顯子21 L858R突變的非小細胞肺癌患者。

按照原定的計劃，F(xiàn)DA將于2021年第一季度就該審核做出批復。奧希替尼的提前獲批，明顯證明了醫(yī)學界對于癌癥的術(shù)后輔助治療認可度以及重視程度在顯著地提升。

Ⅰ~Ⅲ期的肺癌患者都應當爭取接受手術(shù)，但手術(shù)后如何“鞏固療效”、避免殘留癌細胞而導致晚期復發(fā)和轉(zhuǎn)移，是真正改善中早期肺癌患者生存的關(guān)鍵。

奧希替尼為第三代EGFR抑制劑，不論是一線治療晚期非小細胞肺癌患者，還是與第一代EGFR抑制劑序貫使用，都可以顯著延長患者的生存期。此次術(shù)后輔助治療適應癥的獲批，再次拓展了奧希替尼的應用范圍，證實了EGFR抑制劑具有更加廣闊的臨床應用應用前景。

奧希替尼是不可逆選擇性EGFR抑制劑，是第三代的肺癌靶向藥物。在臨床上，主要作用于非小細胞肺癌T790M突變患者，T790M屬于繼發(fā)性突變，發(fā)生于一代(吉非替尼、厄洛替尼)或者二代(阿法替尼)耐藥之后。

奧希替尼是2017年3月份在我國上市，當時的價格每盒51000元，直到2018年奧希替尼納入醫(yī)保之后，其價格就降為每盒15300元。到目前奧希替尼的價格也是在1.5萬元左右。相對于之前的價格來說，已便宜了不少，也減輕了家庭負擔。

那么對于沒有醫(yī)?；蛘哒f家里條件一般的患者來說就真的沒有辦法了嗎?答案肯定不是,很多患者對于孟加拉奧希替尼也有或多或少的了解,也被患者稱為黑盒奧希替尼,和原版一樣采用30粒裝并且售價在4000元左右?？吹竭@樣的價格你會開心嗎?

孟加拉奧希替尼是碧康藥廠生產(chǎn)出售的,在藥效、作用、規(guī)格、安全性、適應癥上與原版一樣,,孟加拉作為仿制大國,政府制定了專利特許,在很多藥物上市后就可直接仿制生產(chǎn),孟加拉仿制藥都是嚴格按照FDA標準,并且是直接仿制原研藥生產(chǎn)的仿制藥。

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