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發(fā)表于：2022-01-06

標(biāo)簽： 維奈托克

最難治的血癌之一——急性髓性白血?。ˋML）在骨髓中形成，導(dǎo)致血流和骨髓中異常白細(xì)胞數(shù)量增加，它的最棘手之處在于通常會(huì)迅速惡化，并非所有患者都有機(jī)會(huì)接受強(qiáng)化化療，另外年齡和并發(fā)癥是限制強(qiáng)化治療的常見(jiàn)因素，這兩點(diǎn)就狠狠的“拿捏”住上了年紀(jì)的患者。

2018年11月21日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準(zhǔn)維奈托克點(diǎn)擊咨詢(xún)與阿扎胞苷或地西他濱或低劑量阿糖胞苷（LDAC）聯(lián)合治療，用于年齡在75歲或以上的成年人或患有合并癥但不能使用強(qiáng)化誘導(dǎo)化療的新診斷的急性髓性白血病(AML)成人患者。

維奈托克是世界上第一個(gè)特異針對(duì)BCL-2蛋白的新型口服靶向藥，通過(guò)抑制凋亡BCL-2達(dá)到促進(jìn)慢性淋巴細(xì)胞性白血?。–LL）細(xì)胞凋亡的目的。BCL-2是一類(lèi)負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)細(xì)胞凋亡的基因家族，在維持細(xì)胞存活以及抑制細(xì)胞凋亡中發(fā)揮著重要作用。

在一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究中，所有患者被隨機(jī)分配，接受維奈托克+低劑量阿糖胞苷治療（n=143），或接受安慰劑+低劑量阿糖胞苷治療（n=68），主要終點(diǎn)是總生存期（OS）。研究結(jié)果顯示，與安慰劑+低劑量阿糖胞苷治療組相比，維奈托克+低劑量阿糖胞苷治療組死亡風(fēng)險(xiǎn)降低25%，中位OS為7.2個(gè)月VS4.1個(gè)月。

另外隨訪(fǎng)6個(gè)月后的事后分析顯示，維奈托克+低劑量阿糖胞苷治療組VS安慰劑+低劑量阿糖胞苷治療組的中位OS為8.4個(gè)月VS 4.1個(gè)月。同樣在次要終點(diǎn)方面，維奈托克+低劑量阿糖胞苷治療組完全緩解率顯著提高。2022維奈托克價(jià)格多少也有了跡象，大約在3450元左右。

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