發(fā)表于:2021-11-16
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勞拉替尼
勞拉替尼自問(wèn)世以來(lái)就備受青睞,這款三代靶向藥物的強(qiáng)大之處在于可以克服所有已知的ALK抗性突變并可通過(guò)血腦屏障;可抑制克唑替尼耐藥的9種突變,對(duì)二代TKI藥物耐藥后仍有較高的有效性;同時(shí)勞拉替尼也具有較強(qiáng)的血腦屏障透過(guò)能力,入腦效果較強(qiáng),特別適合對(duì)其他ALK耐藥的晚期NSCLC患者。
2021年3月4日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA最新批準(zhǔn)了勞拉替尼點(diǎn)擊咨詢用于ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌一線治療,此次獲批讓勞拉替尼這個(gè)曾經(jīng)的保底藥物一躍成為ALK陽(yáng)性患者一線首選治療,相信將給患者帶來(lái)更好的治療效果和更大的生存獲益。
正所謂用實(shí)力說(shuō)話,此次獲批是基于勞拉替尼CROWN研究的重要結(jié)果。CROWN是一項(xiàng)專門(mén)對(duì)比一代藥物克唑替尼和三代藥物勞拉替尼一線治療ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌臨床效果的3期臨床研究,其中296名先前未經(jīng)治療的晚期ALK陽(yáng)性NSCLC患者被1:1隨機(jī)分為接受勞拉替尼單藥治療或克唑替尼單藥治療。結(jié)果顯示勞拉替尼能夠使疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)足足降低72%。
根據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示:勞拉替尼對(duì)于發(fā)生了腦轉(zhuǎn)移的患者顱內(nèi)病灶的療效非常出色,整體緩解率達(dá)到了82%,其中完全緩解率更是高達(dá)71%。與克唑替尼相比,勞拉替尼還能夠明顯延長(zhǎng)患者顱內(nèi)病灶的緩解時(shí)間,有效使患者顱內(nèi)病灶發(fā)生進(jìn)展的時(shí)間延后。
在無(wú)進(jìn)展生存方面,接受勞拉替尼治療的患者,1年無(wú)進(jìn)展生存率為78.1%,克唑替尼治療的患者1年無(wú)進(jìn)展生存率為38.7%。兩者相比,勞拉替尼1年無(wú)進(jìn)展生存率是克唑替尼的兩倍。
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勞拉替尼自問(wèn)世以來(lái)就備受青睞,這款三代靶向藥物的強(qiáng)大之處在于可以克服所有已知的ALK抗性突變并可通過(guò)血腦屏障;可抑制克唑替尼耐藥的9種突變,對(duì)二代TKI藥物耐藥后仍有較高的有效性;同時(shí)勞拉替尼也具有較強(qiáng)的血腦屏障透過(guò)能力,入腦效果較強(qiáng),特別適合對(duì)其他ALK耐藥的晚期NSCLC患者。
2021年3月4日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA最新批準(zhǔn)了勞拉替尼點(diǎn)擊咨詢用于ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌一線治療,此次獲批讓勞拉替尼這個(gè)曾經(jīng)的保底藥物一躍成為ALK陽(yáng)性患者一線首選治療,相信將給患者帶來(lái)更好的治療效果和更大的生存獲益。
正所謂用實(shí)力說(shuō)話,此次獲批是基于勞拉替尼CROWN研究的重要結(jié)果。CROWN是一項(xiàng)專門(mén)對(duì)比一代藥物克唑替尼和三代藥物勞拉替尼一線治療ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌臨床效果的3期臨床研究,其中296名先前未經(jīng)治療的晚期ALK陽(yáng)性NSCLC患者被1:1隨機(jī)分為接受勞拉替尼單藥治療或克唑替尼單藥治療。結(jié)果顯示勞拉替尼能夠使疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)足足降低72%。
根據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示:勞拉替尼對(duì)于發(fā)生了腦轉(zhuǎn)移的患者顱內(nèi)病灶的療效非常出色,整體緩解率達(dá)到了82%,其中完全緩解率更是高達(dá)71%。與克唑替尼相比,勞拉替尼還能夠明顯延長(zhǎng)患者顱內(nèi)病灶的緩解時(shí)間,有效使患者顱內(nèi)病灶發(fā)生進(jìn)展的時(shí)間延后。
在無(wú)進(jìn)展生存方面,接受勞拉替尼治療的患者,1年無(wú)進(jìn)展生存率為78.1%,克唑替尼治療的患者1年無(wú)進(jìn)展生存率為38.7%。兩者相比,勞拉替尼1年無(wú)進(jìn)展生存率是克唑替尼的兩倍。
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