洛拉替尼和勞拉替尼是一樣嗎？3期CROWN研究的數(shù)據(jù)證明一線(xiàn)實(shí)力

發(fā)表于：2022-07-05

標(biāo)簽： 勞拉替尼孟加拉第二藥廠

肺癌在早期癥狀不明顯，所以患者在確診時(shí)大多都是中晚期，隨著對(duì)肺癌治療技術(shù)的不斷推進(jìn)，晚期肺癌的治療方式進(jìn)入了靶向藥物時(shí)代。如今眾多的肺癌靶向藥物齊心協(xié)力為患者延長(zhǎng)著生命，勞拉替尼就是其中一種肺癌靶向藥，有的人在搜索勞拉替尼時(shí)看到“洛拉替尼”，洛拉替尼和勞拉替尼是一樣嗎？其實(shí)這兩種稱(chēng)呼都是同一款藥物。

勞拉替尼點(diǎn)擊咨詢(xún)針對(duì)的是有ALK基因突變的非小細(xì)胞肺癌，既可以用于既往接受過(guò)一種或多種ALK TKI治療的ALK陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC，也可以在一線(xiàn)治療時(shí)使用，2021年3月，勞拉替尼/洛拉替尼（lorlatinib）獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥：用于一線(xiàn)治療ALK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。而價(jià)格方面，孟加拉一盒是6000元左右，另外老撾第二藥廠一盒是6100元左右。

勞拉替尼一線(xiàn)治療批準(zhǔn)，基于關(guān)鍵3期CROWN研究的數(shù)據(jù)。這是一項(xiàng)頭對(duì)頭研究，在296例先前沒(méi)有接受過(guò)治療的晚期ALK+NSCLC患者中開(kāi)展，評(píng)估了2款A(yù)LK靶向抗癌藥勞拉替尼（lorlatinib）和克唑替尼（crizotinib）—線(xiàn)治療的療效和安全性。

數(shù)據(jù)顯示，與克唑替尼（crizotinib）相比，勞拉替尼（lorlatinib）治療將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了72%（HR=0.28，p<0.001）。次要終點(diǎn)方面，勞拉替尼（lorlatinib）治療組和克唑替尼（crizotinib）治療組確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）分別為76%和58%。在有可測(cè)量腦轉(zhuǎn)移的患者中，與克唑替尼（crizotinib）相比，勞拉替尼（lorlatinib）治療顯著提高了顱內(nèi)緩解率（顱內(nèi)ORR: 82% vs 23%；完全緩解率[CR]:71%vs 8%）、顱內(nèi)緩解持續(xù)時(shí)間（IC-DOR）≥12個(gè)月的患者比例顯著更高（79% vs 0%）。

另外一項(xiàng)非隨機(jī)，多劑量和活性評(píng)估的多隊(duì)列多中心Ⅰ/Ⅱ期研究(B7461001)證實(shí)了勞拉替尼（lorlatinib）針對(duì)ALK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效，該研究共入組了215例ALK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，他們都曾接受一種或多種ALK TKI治療。

研究結(jié)果顯示，對(duì)這類(lèi)患者展現(xiàn)出了不錯(cuò)的療效，總緩解率(ORR)為48%，其中4%完全緩解，44%部分緩解，中位緩解持續(xù)時(shí)間12.5個(gè)月。

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