勞拉替尼什么時(shí)候進(jìn)醫(yī)保？中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批上市

標(biāo)簽：  勞拉替尼 孟加拉 第二藥廠

ALK基因突變被稱為是肺癌中的“鉆石突變”，盡管出現(xiàn)的概率不是很高，但是針對(duì)該類基因突變的肺癌靶向藥在療效上格外突出，所以ALK陽(yáng)性的肺癌患者也因此是“幸運(yùn)兒”。ALK抑制劑中勞拉替尼格外受到矚目，2022年4月29日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布的公示顯示，第三代強(qiáng)效ALK抑制劑勞拉替尼（Lorlatinib）終于在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于治療既往接受過(guò)至少一種ALK抑制劑治療的ALK陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

千呼萬(wàn)喚始出來(lái)的勞拉替尼點(diǎn)擊咨詢終于在國(guó)內(nèi)上市，振奮不已的肺癌患者接下來(lái)關(guān)心的就是勞拉替尼什么時(shí)候進(jìn)醫(yī)保。勞拉替尼進(jìn)入醫(yī)保目錄是眾望所歸，但是這不是一朝一夕能完成的，也是需要有一個(gè)過(guò)程的，而價(jià)格方面，孟加拉一盒是6000元左右，另外老撾第二藥廠一盒是6100元左右。

勞拉替尼（Lorlatinib）驚艷的臨床數(shù)據(jù)：作為全新一代的ALK抑制劑，勞拉替尼的優(yōu)勢(shì)在于：患者在接受了多種其亡ALK抑制劑治療耐藥之后，勞拉替尼還可能有效，可大大延長(zhǎng)患者的生存期！該獲批主要基于--個(gè)工期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。該試驗(yàn)評(píng)估了在不同隊(duì)列中接受治療的患者的療效。

二期臨床試驗(yàn)納入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者，大多數(shù)患者都具有腦轉(zhuǎn)移并旦都進(jìn)行過(guò)ALK類藥物的治療甚至是化療，采用芳拉巷尼100mg qd治療，分析整體ORR以及腦部病灶的ORR。

試驗(yàn)結(jié)果：

1) 對(duì)于30位初治的ALK陽(yáng)性患者來(lái)說(shuō)，

二線直接便用勞拉替尼治療：27位患者腫瘤明顯縮小，有效率90%，顱內(nèi)總緩解率為75%；2位患者腫瘤穩(wěn)定不進(jìn)展，疾病控制率97%;只有一位患者無(wú)效。

2)對(duì)手59位使用過(guò)克唑替尼或者克唑替尼＋化療的患者來(lái)說(shuō)，勞拉替尼作為二線或者三線藥物使用，有效率依然高達(dá)69%，顱內(nèi)總緩解率為68%。

3）對(duì)于便用過(guò)2-3種ALK抑制劑外加化療的患者，勞拉替尼作為三線甚至五線藥物使用，有效率依然有39%。

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