淋巴瘤患者服用依魯替尼療效如何？

標簽：  依魯替尼

套細胞淋巴瘤。mantlecelllymphoma，MCL，是一種罕見的B細胞NHL，約占全部NHL的5%～10%，兼具惡性淋巴瘤的難治愈性及侵襲性。MCL不易診斷，約85%的患者確診時已處于III～Ⅳ期；且易復(fù)發(fā)，是遠期生存率最低的亞型淋巴瘤。臨床上常表現(xiàn)為高熱乏力、脾臟和淋巴結(jié)腫大、胃腸道累及和對神經(jīng)系統(tǒng)的浸潤。

依魯替尼是一種小分子的BTK抑制劑，可與BTK活性位點上的半胱氨酸殘基。Cys一481，選擇性地共價結(jié)合，不可逆地抑制BTK的活性，進而抑制BCR信號通路的激活，有效阻止腫瘤從B細胞遷移至適宜腫瘤生長的淋巴組織，減少B細胞惡性增殖并誘導(dǎo)細胞的凋亡，從而發(fā)揮治療CLL和MCL的作用。非臨床研究表明依魯替尼能夠抑制惡性B淋巴細胞在體內(nèi)的增殖和存活。

一項開放、多中心、無對照組的臨床試驗，納入曾接受至少一次治療的MCL患者111例，給予依魯替尼560mg，po，qd，直至疾病進展或不能耐受藥物的不良反應(yīng)?？鼓[瘤的應(yīng)答率是根據(jù)對NHL修訂的國際工作組。IWG，所制訂的標準進行評估。此項試驗的主要終點是總緩解率（ORR）。

實驗結(jié)果表明ORR為65.8%。95%可信區(qū)間CI=56.2%一74.5%，，完全緩解。CR，為17。l%，部分緩解。PR，為48.6%，中位緩解時間。DOR，為17.5個月，95%CI=15.8～NR。未到達，無數(shù)據(jù)，。一個獨立審評委員會。IRC，進行單獨讀片和解釋影像掃描。審議后證實ORR為69%。中位緩解的時間為1.9個月。有10例患者。9%，因不良反應(yīng)中斷治療，主要是出現(xiàn)硬膜下血腫。1.8%，。14%病例需減少服藥劑量。

依魯替尼作為單一藥物治療復(fù)發(fā)和難治性MCL具有高度的選擇性及有效性，展現(xiàn)出持久的反應(yīng)性，并且具有良好的安全性，是治療MCL的重大突破。但作為單一分子治療MCL，其作用有限并且易致耐藥性的產(chǎn)生，聯(lián)合其他藥物治療MCL可減少耐藥性的產(chǎn)生并可大大提高療效。

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