老撾勞拉替尼價(jià)格公開面世!ALK基因突變能否邁入“慢病化”管理時(shí)代?

在晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)中,ALK融合有“鉆石突變”之稱,因其治療的靶向藥物層出不窮,從一代ALK-TKI克唑替尼到二代ALK-TKI阿來替尼、塞瑞替尼、布格替尼,再到三代ALK-TKI勞拉替尼。也因?yàn)槿绱?,ALK融合陽性的患者中位總生存期(OS)大大延長(zhǎng),更有人斷言,ALK基因突變將逐步邁入“慢病化”管理時(shí)代。
不過,價(jià)格始終是一道邁不過去的檻。自從勞拉替尼點(diǎn)擊咨詢問世之后,老撾勞拉替尼價(jià)格也是備受關(guān)注。在去年的ESMO大會(huì)上,更是將勞拉替尼對(duì)比克唑替尼一線治療晚期ALK陽性NSCLC的III期CROWN皇冠研究揭曉,引發(fā)患者對(duì)于勞拉替尼新的一波關(guān)注。
如今,老撾勞拉替尼價(jià)格已經(jīng)公開面世,一盒規(guī)格為25mg*120g的大約在6200元左右。2018年,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準(zhǔn)勞拉替尼用于經(jīng)克唑替尼和至少一種其他ALK抑制劑治療后,出現(xiàn)進(jìn)展的ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC的治療,也正是基于優(yōu)異的腫瘤客觀緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間,該適應(yīng)癥獲得加速批準(zhǔn)。
CROWN是一項(xiàng)隨機(jī)開放的雙臂平行III期研究,主要終點(diǎn)是PFS。其結(jié)果顯示,勞拉替尼組和克唑替尼組的中位隨訪時(shí)間分別為18.3個(gè)月和14.8個(gè)月。根據(jù)BIRC評(píng)估,勞拉替尼可顯著延長(zhǎng)中位PFS,兩組分別為未達(dá)到和9.3個(gè)月,降低了72%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。究竟鹿死誰手,相信已經(jīng)一清二白了。
至于次要研究終點(diǎn)方面,兩組ORR分別為76%和58%,值得一提的是,勞拉替尼組的顱內(nèi)客觀緩解率高達(dá)82%,遠(yuǎn)超過克唑替尼組的23%。
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