新消息：乳腺癌新藥來那替尼國內(nèi)上市！

標簽：  來那替尼 孟加拉

來那替尼最初由輝瑞公司開發(fā)，2011年授權給Puma公司開發(fā)，于2017年7月17日獲得美國FDA批準上市。該藥是FDA批準的首個應用于早期HER2乳腺癌患者的擴展輔助治療藥。

在2019ASCO上公布的NALA研究結(jié)果為晚期HER-2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者帶來了福音。

NALA研究是一項全球、隨機、開放標簽的III期臨床研究，共入組了621例曾接受抗HER2治療的IV期轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，中國入組患者病例數(shù)全球最多，共129例，所有患者按1:1隨機分組后分別接受來那替尼聯(lián)合卡培他濱（N+C）和拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱（L+C）治療。研究的共同主要終點為中心評估的PFS和OS，次要終點為當?shù)卦u估的PFS、ORR、臨床受益率（CBR）、緩解持續(xù)時間（DoR）和中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移的干預、安全性等。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，總?cè)巳簛砟翘婺峤M疾病進展或死亡的風險較拉帕替尼組降低了24%（HR=0.76,p=0.006），PFS取得了2.2個月的絕對獲益（HR=0.76;p=0.0059）。此外，ORR（33%vs27%）；CBR（45%vs36%）；DoR（8.5vs5.6個月）均有改善，CNS轉(zhuǎn)移的干預有所減少（22.8%vs29.2%,p=0.043）。

2020年4月27日，中國國家藥品監(jiān)督管理局批準了北?？党傻娜橄侔┧幬飦砟翘婺嵘鲜?，用于HER2陽性早期乳腺癌強化輔助治療。對于國內(nèi)眾多乳腺癌患者來說，無疑是項巨大喜訊。

但是作為上市新藥，相信來那替尼在國內(nèi)的價格也是不菲的，如果經(jīng)濟上不寬裕的患者，還可以考慮孟加拉仿制版來那替尼，在成分、品質(zhì)高度一致的情況下，有著更加親民的價格。有需要的患者，可以直接聯(lián)系繪佳醫(yī)療【點擊咨詢】了解更多詳情。

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