新消息:乳腺癌新藥來那替尼國內(nèi)上市!

來那替尼最初由輝瑞公司開發(fā),2011年授權給Puma公司開發(fā),于2017年7月17日獲得美國FDA批準上市。該藥是FDA批準的首個應用于早期HER2乳腺癌患者的擴展輔助治療藥。
在2019ASCO上公布的NALA研究結(jié)果為晚期HER-2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者帶來了福音。
NALA研究是一項全球、隨機、開放標簽的III期臨床研究,共入組了621例曾接受抗HER2治療的IV期轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,中國入組患者病例數(shù)全球最多,共129例,所有患者按1:1隨機分組后分別接受來那替尼聯(lián)合卡培他濱(N+C)和拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱(L+C)治療。研究的共同主要終點為中心評估的PFS和OS,次要終點為當?shù)卦u估的PFS、ORR、臨床受益率(CBR)、緩解持續(xù)時間(DoR)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)轉(zhuǎn)移的干預、安全性等。
結(jié)果發(fā)現(xiàn),總?cè)巳簛砟翘婺峤M疾病進展或死亡的風險較拉帕替尼組降低了24%(HR=0.76,p=0.006),PFS取得了2.2個月的絕對獲益(HR=0.76;p=0.0059)。此外,ORR(33%vs27%);CBR(45%vs36%);DoR(8.5vs5.6個月)均有改善,CNS轉(zhuǎn)移的干預有所減少(22.8%vs29.2%,p=0.043)。
2020年4月27日,中國國家藥品監(jiān)督管理局批準了北??党傻娜橄侔┧幬飦砟翘婺嵘鲜?,用于HER2陽性早期乳腺癌強化輔助治療。對于國內(nèi)眾多乳腺癌患者來說,無疑是項巨大喜訊。
但是作為上市新藥,相信來那替尼在國內(nèi)的價格也是不菲的,如果經(jīng)濟上不寬裕的患者,還可以考慮孟加拉仿制版來那替尼,在成分、品質(zhì)高度一致的情況下,有著更加親民的價格。有需要的患者,可以直接聯(lián)系繪佳醫(yī)療【點擊咨詢】了解更多詳情。
更多關于來那替尼相關問題,可咨詢繪佳醫(yī)療為您解答!現(xiàn)在咨詢,就可以向客服申請300-900元不等的醫(yī)療救助金,實實在在幫您節(jié)省花銷【點擊咨詢】。咨詢熱線【4006-570-919】
由本文所表達的任何關于疾病的建議都不應該被視為醫(yī)生的建議或替代品,請咨詢您的治療醫(yī)生了解更多細節(jié)。本站信息僅供參考,繪佳醫(yī)生不承擔任何責任。
聯(lián)系方式 【微信:hjjk0006】【微信:hjjk1002】

繪佳醫(yī)療是全球?qū)に幒涂缇翅t(yī)療服務的領導者,為大病患者提供了出國看病、藥房對接、病歷翻譯、遠程咨詢等服務,致力于幫助大病家庭改善醫(yī)療資金的支付能力和幫助患者降低治療花銷。





電話咨詢

4006-570-919
周一至周日 9:00-22:00
熱門評論