2020年乳腺癌新藥來(lái)那替尼國(guó)內(nèi)上市了嗎?

乳腺癌是美國(guó)最常見的腫瘤之一,根據(jù)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所(NCI)預(yù)計(jì),2017年將有252 710例女性被診斷患有乳腺癌(其中約15%的乳腺癌患者為HER2陽(yáng)性),將有40 610例女性死于該疾病。
2017年7月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)來(lái)那替尼(Nerlynx)用于早期HER2陽(yáng)性乳腺癌的延長(zhǎng)輔助治療。來(lái)那替尼是首個(gè)獲批用于該類型乳腺癌延長(zhǎng)輔助治療的藥物,適用于既往已接受過如曲妥珠單抗等治療的患者。
Ⅲ期ExteNET臨床研究,將早期HER一2陽(yáng)性乳腺癌患者在完成常規(guī)化療和曲妥珠單抗輔助治療后,隨機(jī)分配接受延長(zhǎng)1年來(lái)那替尼或安慰劑輔助治療。
2年分析結(jié)果顯示,無(wú)浸潤(rùn)性癌生存為93.9%和91.6%(P=0.0009),尤其是遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移發(fā)生率明顯降低,分別為3.7%和5.1%,在激素受體陽(yáng)性患者中降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)更顯著(P=0.001)。
那么2020年乳腺癌新藥來(lái)那替尼國(guó)內(nèi)上市了嗎?
對(duì)于乳腺癌患者來(lái)說(shuō),終于在今年迎來(lái)了來(lái)那替尼國(guó)內(nèi)上市的好消息。2020年4月27日,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北??党傻娜橄侔┧幬锺R來(lái)酸來(lái)那替尼片上市,用于HER2陽(yáng)性早期乳腺癌強(qiáng)化輔助治療。
不過作為今年剛上市的靶向新藥,來(lái)那替尼的價(jià)格并不可觀。目前進(jìn)口來(lái)那替尼的價(jià)格暫未公布,不過患者可以參考?xì)W美售價(jià),原研來(lái)那替尼一個(gè)月的費(fèi)用大概是82500人民幣。對(duì)于大部分患者來(lái)說(shuō)都是難以承受的。
不過目前孟加拉首仿版來(lái)那替尼也已上市,藥品品質(zhì)原研藥相當(dāng),但價(jià)格更加親民,現(xiàn)在有需要的患者可以直接聯(lián)系繪佳醫(yī)療【點(diǎn)擊咨詢】了解更多詳情資訊。
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