勞拉替尼作為非小細胞肺癌的新療法,從案例中看到生存“奇跡”!

發(fā)表于:2021-03-08

標簽:  勞拉替尼

在目前ALK陽性肺癌的治療,勞拉替尼是治療圈里的“新寵”,作為第三代ALK抑制劑,勞拉替尼對目前已知的幾乎所有ALK耐藥突變均有效,具有較強的血腦屏障穿透能力,可用于治療腦轉移。


那么這個在2018年11月才正式獲批上市的新藥究竟實力如何,也是目前患者們最想要了解的事情。比起看不懂的研究數據,我們更加期待從實際案例中看到生存“奇跡”!


因此今天要帶給大家的,正是這樣一分振奮人心的有關勞拉替尼病例病例研究,主人公就是一位32歲的西班牙裔男性患者,在患病前很少吸煙,每年不到1包。


因為出現干咳和呼吸急促情況,他到醫(yī)院就診,隨后被診斷出患有晚期肺腺癌,并且在肺部和腋窩都有轉移性疾病。進一步檢測發(fā)現67.5%的細胞中存在ROS1基因重排。


開始他每天接受兩次250 mg克唑替尼的一線治療,持續(xù)治療44個月之后進行了隨訪,影像顯示右下葉原發(fā)灶腫大,并伴有新的淋巴管擴散。同時臨床癥狀惡化,咳嗽和不適感增加。


通過腫瘤活檢證實為腺癌,無組織學改變。腫瘤基因測序NGS(FoundationOne)顯示已知的EZR-ROS1融合基因發(fā)生了了ROS1-S1986F抗性突變。此后他開始每天以100 mg的劑量進行二線勞拉替尼治療。


不到兩個月的時間,他就告訴醫(yī)生呼吸道癥狀有所改善,且影像學資料證實了腫瘤對勞拉替尼完全響應??上驳氖牵瑥拈_始使用勞拉替尼到最近的13個月以來,疾病對治療持續(xù)有反應。


從這個案例中,我們可以很清晰的看到勞拉替尼的優(yōu)勢所在,但是作為非小細胞肺癌的新療法,勞拉替尼的優(yōu)勢也不僅限于此。


CROWN是一項全球、隨機、3期臨床試驗,旨在評估勞拉替尼和第一代ALK抑制劑克唑替尼(Crizotinib)在ALK+NSCLC患者中的療效和安全性。


研究入組296例初治晚期ALK陽性NSCLC患者,按1:1的比例隨機分配,其中約1/4的患者(26.4%)在基線時已經發(fā)生腦轉移。


去年11月發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》的研究結果顯示:


1、與現有一線標準療法克唑替尼相比,勞拉替尼將疾病進展或死亡風險降低72%。


2、與克唑替尼相比,勞拉替尼治療組患者的無進展生存期(PFS)顯著延長(尚未達到),而克唑替尼組為9.3個月。


3、在腦轉移的患者中,勞拉替尼展現出了其顯著優(yōu)勢。隨訪1年時,勞拉替尼組無中樞神經系統(tǒng)進展的存活率為96%,而克唑替尼組僅為60%。勞拉替尼將中樞神經系統(tǒng)進展或死亡風險降低了93%!


4、在可評估的腦轉移患者中,勞拉替尼組有82%出現顱內緩解,其中71%達到顱內完全緩解??诉蛱婺峤M只有23%達到顱內緩解,包括1例完全緩解。


勞拉替尼不僅可以明顯改善患者PFS,而且顱內緩解率更高,如今勞拉替尼也獲批一線治療ALK+NSCLC患者,為腦轉移患者帶來新的治療選擇。


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