一線(xiàn)使用艾曲波帕的療效如何?

艾曲波帕已經(jīng)在全球100多個(gè)國(guó)家獲批用于對(duì)其它療法不適用的成人血小板減少癥伴有慢性免疫性(特發(fā)性)血小板減少性紫癜的治療,同時(shí)在全球45個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)用于對(duì)其他治療緩解不佳的重型再生障礙性貧血(SAA)患者的治療,該藥還在全球50個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板減少癥的治療。Eltrombopag在美國(guó)和歐盟還被批準(zhǔn)用于治療慢性免疫(特發(fā)性)血小板減少癥(ITP)的1歲及以上兒科患者,他們對(duì)皮質(zhì)類(lèi)固醇和免疫球蛋白治療的緩解不佳。
近日,諾華(Novartis)宣布其長(zhǎng)期研究結(jié)果顯示:艾曲波帕(eltrombopag)在治療慢性/持續(xù)性免疫性(特發(fā)性)血小板減少癥(ITP)成人患者方面表現(xiàn)出長(zhǎng)期的安全性和有效性。該研究結(jié)果公布于《Blood》在線(xiàn)。這項(xiàng)名為EXTEND的研究發(fā)現(xiàn),大多數(shù)患者可以實(shí)現(xiàn)很大程度的持續(xù)性臨床緩解,并且可以不再繼續(xù)使用伴隨性ITP藥物。該研究對(duì)接受持續(xù)8年治療的患者進(jìn)行了臨床評(píng)估(中位數(shù)時(shí)間為2.4年)。
在另一項(xiàng)相關(guān)研究中,納入46例ITP患者,均給予艾曲泊帕+地塞米松方案作為一線(xiàn)治療,具體用藥分別為:艾曲泊帕25~75mg(共12周);地塞米松40mg(每4周連用4天)。結(jié)果顯示,46例ITP患者中有29例獲得了良好的療效,并完成了6個(gè)月隨訪。其中,19例ITP患者在艾曲泊帕停藥后6月,仍維持PLT>50×109/L。
該項(xiàng)研究提示,艾曲泊帕+地塞米松一線(xiàn)治療ITP患者可獲得顯著療效,并且安全性及耐受性良好。諾華全球藥物開(kāi)發(fā)和首席醫(yī)學(xué)官Vas Narasimhan博士說(shuō):“我們進(jìn)行的這項(xiàng)試驗(yàn),是在成人患者中規(guī)模最大的試驗(yàn),以確保臨床醫(yī)生在制定治療方案時(shí),手頭能夠擁有全面的綜合性可參考數(shù)據(jù)。EXTEND的研究結(jié)果證明了艾曲波帕是一款值得信賴(lài)、能夠長(zhǎng)期服用的治療性藥物?!?/p>
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