卡博替尼在肝細胞癌中的運用

標(biāo)簽：  卡博替尼

肝癌是全球第5位常見的惡性腫瘤，其中80％為原發(fā)性肝癌。肝癌患者5年生存率僅有7％，全球每年有60萬以上患者死于肝癌。

索拉非尼是近十年臨床治療晚期肝癌的“金標(biāo)準(zhǔn)”藥物，但其療效遠不能令人滿意，且大量患者在治療中因嚴(yán)重不良反應(yīng)而減量或停藥。近兩年來，隨著對HCC發(fā)病機制的深入研究和新型分子靶向藥物及免疫療法等領(lǐng)域的突破，晚期肝癌的治療現(xiàn)狀顯著改善。

卡博替尼是一種酪氨酸激酶抑制劑，通過抑制血管內(nèi)皮生長因子受體1、2和3，MET和AXL信號通路而發(fā)揮作用。這些信號通路與肝細胞癌進展和索拉非尼的耐藥有關(guān)。

在隨機、雙盲、3期臨床試驗旨在比較卡博替尼與安慰劑在既往接受過治療的晚期肝細胞癌患者的療效及安全性。

該研究共納入707例患者，按2∶1比例隨機分為卡博替尼治療組(60 mg/d)和安慰劑組。符合條件的患者既往接受過索拉非尼治療、接受至少1次全身治療后發(fā)生疾病進展、最多應(yīng)用過兩種全身治療方案。主要終點是總體生存時間，次要終點是無進展生存期和客觀應(yīng)答率。

第二次中期分析顯示，與安慰劑組相比，卡博替尼的總體生存時間更長。總體生存時間方面，卡博替尼治療組的中位生存時間為10．2個月，安慰劑組為8個月［風(fēng)險比(HR)=0．76，95%可信區(qū)間(95%CI):0．63～0．92，P=0．004 9］。無進展生存期方面，卡博替尼治療組的中位無進展生存期為5．2個月，安慰劑組為1．9個月(HR=0．44，95%CI:0．36～0．92，P＜0．001)。客觀應(yīng)答率方面，卡博替尼治療組的客觀應(yīng)答率為4%，安慰劑組小于1%。

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