卡博替尼在肝細(xì)胞癌中的運(yùn)用

標(biāo)簽：  卡博替尼

肝癌是全球第5位常見的惡性腫瘤，其中80％為原發(fā)性肝癌。肝癌患者5年生存率僅有7％，全球每年有60萬(wàn)以上患者死于肝癌。

索拉非尼是近十年臨床治療晚期肝癌的“金標(biāo)準(zhǔn)”藥物，但其療效遠(yuǎn)不能令人滿意，且大量患者在治療中因嚴(yán)重不良反應(yīng)而減量或停藥。近兩年來(lái)，隨著對(duì)HCC發(fā)病機(jī)制的深入研究和新型分子靶向藥物及免疫療法等領(lǐng)域的突破，晚期肝癌的治療現(xiàn)狀顯著改善。

卡博替尼是一種酪氨酸激酶抑制劑，通過(guò)抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體1、2和3，MET和AXL信號(hào)通路而發(fā)揮作用。這些信號(hào)通路與肝細(xì)胞癌進(jìn)展和索拉非尼的耐藥有關(guān)。

在隨機(jī)、雙盲、3期臨床試驗(yàn)旨在比較卡博替尼與安慰劑在既往接受過(guò)治療的晚期肝細(xì)胞癌患者的療效及安全性。

該研究共納入707例患者，按2∶1比例隨機(jī)分為卡博替尼治療組(60 mg/d)和安慰劑組。符合條件的患者既往接受過(guò)索拉非尼治療、接受至少1次全身治療后發(fā)生疾病進(jìn)展、最多應(yīng)用過(guò)兩種全身治療方案。主要終點(diǎn)是總體生存時(shí)間，次要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期和客觀應(yīng)答率。

第二次中期分析顯示，與安慰劑組相比，卡博替尼的總體生存時(shí)間更長(zhǎng)?？傮w生存時(shí)間方面，卡博替尼治療組的中位生存時(shí)間為10．2個(gè)月，安慰劑組為8個(gè)月［風(fēng)險(xiǎn)比(HR)=0．76，95%可信區(qū)間(95%CI):0．63～0．92，P=0．004 9］。無(wú)進(jìn)展生存期方面，卡博替尼治療組的中位無(wú)進(jìn)展生存期為5．2個(gè)月，安慰劑組為1．9個(gè)月(HR=0．44，95%CI:0．36～0．92，P＜0．001)?？陀^應(yīng)答率方面，卡博替尼治療組的客觀應(yīng)答率為4%，安慰劑組小于1%。

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