特瑞普利單抗：黑色素瘤患者的'亞比囧囧囧'新選擇，一線治療的新篇章！

標簽：  黑色素瘤

國家藥品監(jiān)督管理局已受理特瑞普利單抗的補充新藥申請（sNDA），該藥物用于治療不可切除或轉移性黑色素瘤的一線治療。這一進展基于3期MELATORCH研究的積極結果，該研究顯示特瑞普利單抗能顯著改善無進展生存期（PFS）。特瑞普利單抗的安全性數據與之前的研究一致，沒有觀察到新的安全信號。

中國黑色素瘤治療現狀表明，國內患者對黑色素瘤的了解不足，導致許多患者在確診時已處于晚期。因此，一線免疫治療的需求迫切。特瑞普利單抗作為首個國產抗PD-1單克隆抗體，有望成為中國首個治療黑色素瘤的免疫療法。

MELATORCH研究是一項關鍵的3期臨床研究，旨在比較特瑞普利單抗與達卡巴嗪在既往未接受系統(tǒng)抗腫瘤治療的不可切除或轉移性黑色素瘤患者中的有效性和安全性。研究結果表明，特瑞普利單抗一線治療不可切除或轉移性黑色素瘤可顯著延長患者的PFS。

此外，特瑞普利單抗已在國際上獲得認可，其在歐洲獲批成為首個且唯一用于鼻咽癌治療的藥物，同時也是歐洲唯一獲批用于不限PD-L1表達的晚期或轉移性食管鱗癌一線治療藥物。

隨著特瑞普利單抗在國內外的多項適應癥獲批，其在全球范圍內的臨床研究也在積極推進，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及皮膚癌等。

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