持續(xù)加碼！雙功能小分子療法獲突破 HLD-0915 加速沖向mCRPC戰(zhàn)場
美國 FDA 近期授予 HLD-0915 快速通道資格，用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。這一資格允許藥企與監(jiān)管機(jī)構(gòu)就藥物批準(zhǔn)進(jìn)行更頻繁溝通，加速研發(fā)進(jìn)程。
HLD-0915 是一款口服雙功能小分子療法，通過與雄激素受體和效應(yīng)蛋白結(jié)合形成三元復(fù)合物，阻斷前列腺癌細(xì)胞關(guān)鍵功能。臨床前模型顯示，其能縮小腫瘤并降低前列腺特異性抗原，在耐藥模型中亦有表現(xiàn)，且治療指數(shù)良好。
目前，該藥正處于首次人體 1/2 期試驗(yàn)（NCT06800313）階段。這是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心研究，旨在評估其在 mCRPC 患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)、藥效學(xué)及抗腫瘤活性。試驗(yàn)分兩階段，第一階段探索最大耐受劑量及推薦劑量，第二階段擴(kuò)展隊列進(jìn)一步表征安全性和療效。
入組患者需年滿 18 歲，經(jīng)組織學(xué)等確診為前列腺腺癌，接受過術(shù)前睪丸切除術(shù)或正在進(jìn)行雄激素剝奪治療且血清睪酮達(dá)去勢水平，有 PSA 進(jìn)展（伴或不伴放射學(xué)進(jìn)展），ECOG 表現(xiàn)狀態(tài) 0 或 1，預(yù)期壽命至少 3 個月，血液學(xué)等功能正常，能吞咽口服藥物。若腫瘤含神經(jīng)內(nèi)分泌等成分、近期有重大出血等情況則被排除。約 33 名患者將在 21 天治療周期中接受該藥，直至疾病進(jìn)展或研究中止。
2025 年 2 月，該試驗(yàn)首位患者已接受治療。
聯(lián)系方式 【微信：hjjk1002】【微信：hjjk0006】
繪佳醫(yī)療是全球?qū)に幒涂缇翅t(yī)療服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者，為大病患者提供了出國看病、藥房對接、病歷翻譯、遠(yuǎn)程咨詢等服務(wù)，致力于幫助大病家庭改善醫(yī)療資金的支付能力和幫助患者降低治療花銷。
免責(zé)聲明：本文所表達(dá)的任何關(guān)于疾病的建議都不應(yīng)該被視為醫(yī)生的建議或替代品，請咨詢您的治療醫(yī)生了解更多細(xì)節(jié)。本站信息僅供參考，繪佳醫(yī)生不承擔(dān)任何責(zé)任。
電話咨詢
4006-570-919
周一至周日 9:00-22:00
熱門評論