第二代ROS1？他雷替尼（taletrectinib）上市準(zhǔn)備就位？陽性NSCLC患者cORR高達88.8%
他雷替尼taletrectinib上市作為一種第二代ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI），在TRUST-I（NCT04395677）和TRUST-II（NCT04919811）研究的匯總分析中展現(xiàn)出顯著療效。
在未接受過TKI治療的患者中，他雷替尼t(yī)aletrectinib的確認(rèn)客觀緩解率（cORR）高達88.8%，中位無進展生存期（PFS）為45.6個月，而中位緩解持續(xù)時間（DoR）為44.2個月。這些數(shù)據(jù)表明，他雷替尼taletrectinib不僅在初次治療中表現(xiàn)出色，而且能夠為患者帶來長期的疾病控制。
對于已經(jīng)接受過TKI治療的患者，他雷替尼taletrectinib上市同樣顯示出良好的療效，cORR為55.8%。特別值得注意的是，對于攜帶G2320R耐藥突變的患者，taletrectinib的cORR達到了61.5%，這一結(jié)果對于克服TKI耐藥性具有重要意義。
在安全性方面，他雷替尼taletrectinib上市的耐受性普遍良好，大多數(shù)治療相關(guān)不良反應(yīng)（TEAEs）為1-2級。常見的TEAEs包括ALT/AST升高、腹瀉和惡心，而神經(jīng)系統(tǒng)TEAEs如頭暈和味覺障礙的發(fā)生率較低。
此外，他雷替尼taletrectinib在顱內(nèi)病變的治療中也顯示出顯著的療效，顱內(nèi)ORR在未接受過TKI治療的患者中為76.5%。這一結(jié)果強化了他雷替尼taletrectinib上市作為ROS1陽性NSCLC患者一線治療的潛在效用，尤其是對于腦轉(zhuǎn)移患者。
綜上，TRUST-I和TRUST-II研究的匯總分析結(jié)果支持他雷替尼taletrectinib上市作為ROS1陽性NSCLC患者的一種有效且安全的治療選擇，特別是在克服耐藥性和治療腦轉(zhuǎn)移方面展現(xiàn)出的潛力。
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