值得關(guān)注！阿帕他胺（Apalutamide）+ADT聯(lián)合治療方案顯著延長總生存期

標(biāo)簽：  阿帕魯胺

2020年5月29日，美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）虛擬科學(xué)會議順利召開，會上前列腺癌新藥阿帕他胺Apalutamide關(guān)鍵III期SPARTAN研究(NCT01946204)的最終分析數(shù)據(jù)完整公布，腫瘤專家表示，在具有發(fā)生轉(zhuǎn)移高風(fēng)險的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)男性患者中，與安慰劑+雄激素剝奪療法(ADT)相比，阿帕他胺Apalutamide+ADT聯(lián)合治療方案顯著延長了總生存期(OS)。

此項SPARTAN研究共入組了1207例nmCRPC患者，這些患者接受持續(xù)雄激素剝奪療法(ADT)，但前列腺特異性抗原(PSA)水平迅速升高(PSA加倍時間≤10個月)，研究評估了阿帕他胺點擊咨詢Apalutamide聯(lián)合ADT的療效和安全性，并與安慰劑聯(lián)合ADT進行了對比。研究中，患者以2:1的比例隨機分配，接受每日一次口服阿帕他胺Apalutamide(240 mg)治療(N=806)或接受安慰劑每日一次治療(N=401)，同時維持ADT治療。

根據(jù)此前公布的數(shù)據(jù)顯示，研究達到了無轉(zhuǎn)移生存期(MFS)主要終點：與安慰劑+ADT組相比，阿帕他胺Apalutamide+ADT組中位MFS顯著延長了2年以上(40.51個月 vs 16.20個月;差異=24.31個月)、發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險顯著72%。此次公布的最終分析顯示：與安慰劑+ADT組相比，阿帕他胺Apalutamide+ADT組中位總生存期(OS)延長了14個月(中位OS：73.9個月 vs 59.9個月)、死亡風(fēng)險顯著降低22%。

中位治療持續(xù)時間方面，阿帕他胺Apalutamide+ADT組是安慰劑+ADT組的近3倍(33個月 vs 12個月)。特別關(guān)注的3/4級治療中出現(xiàn)的不良事件(TEAE)為皮疹(5.2%)、骨折(4.9%)、跌倒(2.7%)、缺血性心臟病(2.6%)、甲狀腺功能減退(0%)、癲癇發(fā)作(0%)。阿帕他胺Apalutamide的安全性和耐受性與之前報道的一致。

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