克唑替尼：首個(gè)且目前唯一獲得FDA批準(zhǔn)用于治療ROS-1陽(yáng)性NSCLC藥物

發(fā)表于：2021-11-10

標(biāo)簽： 克唑替尼

20年前的今天，中國(guó)成功加入世貿(mào)組織，從這一天開(kāi)始，象征著中國(guó)經(jīng)濟(jì)在全球化進(jìn)程中獲得了參與制定規(guī)則和競(jìng)爭(zhēng)的有利位置，打開(kāi)對(duì)外開(kāi)放的新天地。中國(guó)不斷實(shí)力輸出，各個(gè)方面都取得了翻天覆地的變化。在靶向藥物界同樣如此。

近年來(lái)，非小細(xì)胞肺癌（NSCL）的靶向藥物研究進(jìn)展迅速，其中作為NSCLC的驅(qū)動(dòng)基因，MET、ROS1等少見(jiàn)突變也逐步成為NSCLC治療靶點(diǎn)的研究重點(diǎn)。2011年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準(zhǔn)克唑替尼應(yīng)用于ALK重排NSCLC，隨后將其適應(yīng)證擴(kuò)展到了ROS1重排以及MET 14外顯子跳躍突變NSCLC患者中。

轉(zhuǎn)年，在2012版NCCN指南中，對(duì)于ALK陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌患者，克唑替尼點(diǎn)擊咨詢成為一線治療選擇。在一個(gè)多國(guó)家參與的臨床試驗(yàn)中，347位轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者（ALK陽(yáng)性）被分為兩組，分別接受克唑替尼250mg和化療（培美曲塞或紫杉醇），克唑替尼的患者的無(wú)進(jìn)展生存期顯著長(zhǎng)于化療的患者（7.7月 vs 3.0月），客觀反映率也更高（65% vs 20%）?？诉蛱婺嶂饾u站穩(wěn)腳跟，時(shí)至今日，克唑替尼始終占有一席之地。

在PROFILE 1005研究中，來(lái)自12個(gè)國(guó)家的136例既往化療失敗的ALK陽(yáng)性晚期NSCLC患者(93%的患者至少接受過(guò)2個(gè)以上化療方案的治療)接受克唑替尼治療后，根據(jù)研究者評(píng)估，其ORR為50%，包括1例完全緩解和67例部分緩解；中位治療時(shí)間為22周，治療8周時(shí)達(dá)到79 %的客觀反應(yīng)率；中位緩解持續(xù)時(shí)間為41.9周。

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