來(lái)那度胺能夠延長(zhǎng)多久生存期?

發(fā)表于:2020-06-04

標(biāo)簽:  來(lái)那度胺 印度

來(lái)那度胺具有更強(qiáng)的血管生成抑制和免疫調(diào)節(jié)作用,幾乎無(wú)神經(jīng)毒性,不良反應(yīng)較小,用于治療多發(fā)性骨髓瘤和5q染色體缺失的骨髓增生異常綜合征導(dǎo)致的輸血性貧血。目前臨床證實(shí)該藥可顯著延長(zhǎng)患者的生命并提高患者生活質(zhì)量。


MM-015是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲Ⅲ期臨床試驗(yàn),旨在≥65歲不適合移植的新診斷MM患者中比較馬法蘭-潑尼松-來(lái)那度胺誘導(dǎo)治療后使用或不使用來(lái)那度胺維持治療(MPR-R)與馬法蘭-潑尼松(MP)誘導(dǎo)治療后僅給予安慰劑的療效和安全性。


結(jié)果ORR(MPR-R 77%對(duì)MP 50%)和2年P(guān)FS(MPR-R 55%對(duì)MP 16%)。中位PFS分別為MPR-R 31個(gè)月顯著延長(zhǎng)與MP組14個(gè)月(P<0.001)。MPR-R組新發(fā)或加重的3/4級(jí)不良事件的發(fā)生率為0%~6%。來(lái)那度胺組PFS顯著延長(zhǎng)表明了來(lái)那度胺維持治療可以獲得明顯的生存獲益。


Attal等報(bào)道,614例年齡小于65歲的MM患者造血干細(xì)胞移植后應(yīng)用來(lái)那度胺或安慰劑進(jìn)行維持治療,前3個(gè)月內(nèi)每天口服10mg,如果患者可以耐受,劑量增加至15mg直到疾病進(jìn)展。


結(jié)果顯示,來(lái)那度胺組比安慰劑組顯著延長(zhǎng)中位PFS,分別為41個(gè)月和23個(gè)月(P<0.001),中位隨訪(fǎng)45個(gè)月,4年時(shí)70%的患者生存。中位無(wú)事件生存期(EFS)來(lái)那度胺組為40個(gè)月,安慰劑組為23個(gè)月(P<0.001)。


目前已有多項(xiàng)研究試驗(yàn)證明,進(jìn)行移植的MM患者應(yīng)用來(lái)那度胺維持治療可以顯著延長(zhǎng)無(wú)疾病進(jìn)展和無(wú)事件生存時(shí)間。但是往往我們?cè)谟盟幹委熎陂g不要因?yàn)椴∏橛兴徑饩筒蝗メt(yī)院做相關(guān)的肝腎功能的檢查,這很有可能會(huì)導(dǎo)致我們錯(cuò)過(guò)一些來(lái)那度胺并發(fā)癥和副作用最佳的治療時(shí)機(jī)。


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