力破困局，塞瑞替尼450mg隨餐口服對(duì)于進(jìn)展期腦轉(zhuǎn)移患者有效安全！

家住洛陽(yáng)的張大媽今年62歲，平時(shí)身體沒(méi)有明顯不適癥狀，也很少去醫(yī)院體檢。去年12月底，她突然出現(xiàn)反應(yīng)遲鈍，右半邊肢體偏癱，隨即被家人送到醫(yī)院。經(jīng)過(guò)頭部CT檢查，確診她患上了腦梗塞，入院查肺部CT時(shí)又意外發(fā)現(xiàn)她的肺部有腫塊，進(jìn)一步完善檢查，提示她的雙側(cè)肺動(dòng)脈多發(fā)栓塞，醫(yī)生給予了抗凝治療。

該院腫瘤科、神經(jīng)內(nèi)科、血管外科等多學(xué)科專家會(huì)診后，懷疑她是因肺癌腦轉(zhuǎn)移伴腦梗塞、肺栓塞，病情極其危重且復(fù)雜。

經(jīng)過(guò)反復(fù)討論，專家團(tuán)隊(duì)最后決定采用國(guó)際前沿的基因檢測(cè)手段，在張婆婆的手臂上抽一管血，根據(jù)肺癌基因突變類型，可以精準(zhǔn)地做出判斷，從而制定治療方案、選取合適的藥物進(jìn)行治療。檢測(cè)結(jié)果出來(lái)后，證實(shí)患者存在間變性淋巴瘤激酶（ALK）融合突變特征。針對(duì)靶點(diǎn)，腫瘤科專家為其制定了精準(zhǔn)的靶向治療方案。

據(jù)國(guó)家癌癥中心2018年公布數(shù)據(jù)顯示肺癌無(wú)論是發(fā)病率還是死亡率均居于我國(guó)惡性腫瘤第一位，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是肺癌最常見(jiàn)的病理類型，約占所有肺癌的85%，腦轉(zhuǎn)移瘤是NSCLC最常見(jiàn)的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，其發(fā)生率為30%~50%，未經(jīng)治療的腦轉(zhuǎn)移患者中位生存期僅為1~3個(gè)月。

華山醫(yī)院胸外科主任陳曉峰教授直言，腦轉(zhuǎn)移是肺癌最常見(jiàn)、且較嚴(yán)重的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移并發(fā)癥，也是導(dǎo)致患者死亡的常見(jiàn)原因。論及治療方法，主要是手術(shù)治療、化療、放療及靶向治療、免疫治療等。

雖然腦轉(zhuǎn)移是醫(yī)患們都不想看到的“困局”，但是在第21屆世界肺癌大會(huì)（WCLC）上，我們看到了新的治療進(jìn)展，在本屆WCLC上，一項(xiàng)對(duì)塞瑞替尼劑量調(diào)整探索的ASCEND-8研究公布了其最終研究結(jié)果，不僅證實(shí)了450mg隨餐是塞瑞替尼的最優(yōu)劑量，而且在腦轉(zhuǎn)移/腦膜轉(zhuǎn)移這一“禁區(qū)”上再做突破，成為領(lǐng)域內(nèi)的“破局者”。

SCEND-8研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、平行設(shè)計(jì)的I期臨床試驗(yàn)，共納入24個(gè)國(guó)家87個(gè)中心的306例經(jīng)治/初治的ALK陽(yáng)性NSCLC晚期患者，按1:1:1隨機(jī)分為450mg隨餐組、600mg隨餐組和750mg空腹組，旨在評(píng)估不同給藥方式下塞瑞替尼的有效性和安全性。

研究顯示，塞瑞替尼450mg隨餐組治療有癥狀/進(jìn)展期腦轉(zhuǎn)移/腦膜轉(zhuǎn)移患者，盲法獨(dú)立審查委員會(huì)（BIRC）評(píng)估的客觀緩解率（ORR）達(dá)到75.0%（95%CI:53.3,90.2），疾病控制率（DCR）高達(dá)91.7%（95%CI:73.0,99.0），繼ASCEND-2/5/7研究之后，再度力證塞瑞替尼450mg隨餐對(duì)腦轉(zhuǎn)移ALK陽(yáng)性NSCLC患者的確切療效。

ASCEND-8研究曾在2020歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上公布了其亞洲人群數(shù)據(jù)，塞瑞替尼450mg隨餐服用在亞洲人群中顯示出了令人驚艷的療效，如今的WCLC大會(huì)上，塞瑞替尼450mg隨餐口服對(duì)于進(jìn)展期腦轉(zhuǎn)移患者效更安全這一論點(diǎn)再得有力驗(yàn)證，為進(jìn)一步改善ALK陽(yáng)性NSCLC患者的生存期和生活質(zhì)量保駕護(hù)航。

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